- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02780817
Adaptacja motoryczna przez pole siłowe zwiększające błąd w kończynie górnej zdrowych ludzi
Adaptacja motoryczna przez pole siłowe zwiększające błąd w kończynach górnych zdrowych ludzi, randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojedynczym procesem związanym z uczeniem się motorycznym jest adaptacja. Ruch sięgania ręką był szeroko stosowany do oceny koncepcji adaptacji motorycznej. Poprzez wywołanie systematycznych perturbacji na ręce, możliwe jest zbadanie ukrytej reakcji motorycznej na trajektorię ręki. Trening zwiększania błędów (EA) jest stosunkowo nową koncepcją w uczeniu się motorycznym, mającą na celu promowanie procesu adaptacji. Przyłożenie tych sił zakłócających do ręki zmienia trajektorię ręki z linii prostej na kształt przypominający krzywą. Wykonywanie powtarzalnego ruchu w tych samych warunkach będzie skutkowało stopniową korektą tej błędnej trajektorii ruchu w kierunku linii prostej, m.in. adaptacja motoryczna.
Uczestnicy: Zdrowi ochotnicy w wieku 20-50 lat, mężczyźni i kobiety. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: badanej lub kontrolnej.
Procedura: Jedna sesja treningowa trwająca 25 minut na urządzeniu zrobotyzowanym 3D. Grupa analityczna przeprowadzi sesję z siłami EA. Grupa kontrolna przeprowadzi to samo szkolenie bez sił EA.
Miary wyniku: Wielkość błędu trajektorii z linii prostej, poziom wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Eli Carmeli, PhD
- Numer telefonu: 972-04-8288397
- E-mail: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Główny śledczy:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Pod-śledczy:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna, zespół ortopedyczny kończyny górnej dominującej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poprawa błędów
Trening rehabilitacyjny sięgający ramienia z siłami perturbacyjnymi zwiększającymi błąd.
Jedna sesja około 25 minut ćwiczenia ruchów ramion na urządzeniu robota 3D.
|
Uczestnicy usiądą przed robotem 3D i złapią uchwyt ramienia robota.
Uczestnicy będą wykonywać zadania polegające na sięganiu do rąk, które pojawiają się na ekranie przed nimi.
Każda gra zadań będzie trwała 2 minuty.
Uczestnicy przeprowadzą jedną grę, aby przyzwyczaić się do urządzenia, następnie jedną grę z zerowym polem siłowym, następnie 5 gier jako główną interwencję z polem siłowym wzmacniającym błąd i kolejną ostatnią grę z zerowym polem siłowym.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Trening rehabilitacyjny sięgający ramienia bez sił perturbacyjnych zwiększających błąd.
Jedna sesja około 25 minut ćwiczenia ruchów ramion na urządzeniu robota 3D.
|
Uczestnicy usiądą przed robotem 3D i złapią uchwyt ramienia robota.
Uczestnicy będą wykonywać zadania polegające na sięganiu do rąk, które pojawiają się na ekranie przed nimi.
Każda gra zadań będzie trwała 2 minuty.
Uczestnicy przeprowadzą jedną grę przyzwyczajającą do urządzenia i kolejne 7 gier z zerowym polem siłowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego błędu ruchu od linii bazowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, przed rozpoczęciem sesji treningowej i podczas pomiarów kontrolnych bezpośrednio po zakończeniu sesji treningowej, czyli około 45 minut po pierwszej ocenie.
|
Średnia wielkość błędu trajektorii od linii prostej podczas wykonywania ruchu sięgania ramienia
|
Na linii podstawowej, przed rozpoczęciem sesji treningowej i podczas pomiarów kontrolnych bezpośrednio po zakończeniu sesji treningowej, czyli około 45 minut po pierwszej ocenie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali Borga od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, przed rozpoczęciem sesji treningowej i podczas pomiarów kontrolnych bezpośrednio po zakończeniu sesji treningowej, czyli około 45 minut po pierwszej ocenie.
|
Skala 6-20, która miała opisywać subiektywny poziom wysiłku uczestnika.
|
Na linii podstawowej, przed rozpoczęciem sesji treningowej i podczas pomiarów kontrolnych bezpośrednio po zakończeniu sesji treningowej, czyli około 45 minut po pierwszej ocenie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eli Carmeli, PhD., Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 036/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .