- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02780817
Моторная адаптация с помощью аугментационного силового поля в верхних конечностях здоровых людей
Моторная адаптация с помощью силового поля с усилением ошибки в верхней конечности здоровых людей, рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Единственный процесс, связанный с моторным обучением, — это адаптация. Движение рук широко использовалось для оценки концепции двигательной адаптации. Вызывая систематическое возмущение руки, можно исследовать имплицитную двигательную реакцию на траекторию движения руки. Тренировка с увеличением ошибок (EA) является относительно новой концепцией в моторном обучении, предназначенной для содействия процессу адаптации. Применение этих возмущающих сил к руке смещает траекторию руки от прямой линии к кривой, похожей на кривую. Выполнение повторяющихся движений в одних и тех же условиях приведет к постепенной коррекции этой неправильной траектории движения в сторону прямой линии, т.е. моторная адаптация.
Участники: Здоровые добровольцы в возрасте 20-50 лет, мужчины и женщины. Участники будут случайным образом разделены на две группы: учебную и контрольную.
Процедура: одно практическое занятие продолжительностью 25 минут на роботизированном 3D-устройстве. Исследовательская группа проведет сеанс с силами EA. Контрольная группа проведет ту же тренировку без сил ЭА.
Критерии результата: размер отклонения траектории от прямой линии, уровень нагрузки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- University of Haifa
-
Контакт:
- Eli Carmeli, PhD
- Номер телефона: 972-04-8288397
- Электронная почта: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Главный следователь:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Младший исследователь:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание, ортопедический синдром доминирующей верхней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшение ошибок
Реабилитационная тренировка по вытягиванию руки с возмущающими силами, увеличивающими ошибку.
Один сеанс продолжительностью около 25 минут отработки движений рук на роботизированном 3D-устройстве.
|
Участники сядут перед роботизированным 3D-устройством и возьмутся за ручку роботизированной руки.
Участники будут выполнять задачи по дотягиванию рук, которые появляются на экране перед ними.
Каждая игра заданий будет длиться 2 минуты.
Участники проведут одну игру, чтобы привыкнуть к устройству, затем одну игру с нулевым силовым полем, затем 5 игр в качестве основного вмешательства с силовым полем для улучшения ошибок и еще одну последнюю игру с нулевым силовым полем.
|
|
Другой: Контрольная группа
Реабилитационная тренировка по дотягиванию руки без возмущающих сил, увеличивающих ошибку.
Один сеанс продолжительностью около 25 минут отработки движений рук на роботизированном 3D-устройстве.
|
Участники сядут перед роботизированным 3D-устройством и возьмутся за ручку роботизированной руки.
Участники будут выполнять задачи по дотягиванию рук, которые появляются на экране перед ними.
Каждая игра заданий будет длиться 2 минуты.
Участники проведут одну игру на привыкание к устройству и еще 7 игр с нулевым силовым полем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней ошибки движения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, перед началом тренировки и при последующем измерении сразу в конце тренировки, то есть примерно через 45 минут после первой оценки.
|
Средняя величина ошибки траектории при движении по прямой при движении рукой
|
Исходно, перед началом тренировки и при последующем измерении сразу в конце тренировки, то есть примерно через 45 минут после первой оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале Борга по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, перед началом тренировки и при последующем измерении сразу в конце тренировки, то есть примерно через 45 минут после первой оценки.
|
Шкала от 6 до 20, предназначенная для описания субъективного уровня нагрузки участника.
|
Исходно, перед началом тренировки и при последующем измерении сразу в конце тренировки, то есть примерно через 45 минут после первой оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eli Carmeli, PhD., Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 036/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .