- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02780817
Adaptação motora por campo de força de aumento de erro na extremidade superior de pessoas saudáveis
Adaptação motora por campo de força de aumento de erro na extremidade superior de pessoas saudáveis, um ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único processo envolvido na aprendizagem motora é a adaptação. O movimento de alcance da mão tem sido amplamente utilizado para avaliar o conceito de adaptação motora. Ao induzir uma perturbação sistemática na mão, é possível examinar a resposta motora implícita na trajetória da mão. O treinamento de aumento de erro (EA) é um conceito relativamente novo na aprendizagem motora destinado a promover o processo de adaptação. Aplicando essas forças perturbadoras na mão, mude a trajetória da mão da linha reta para uma forma curva. Fazer movimentos repetitivos nas mesmas condições resultará em uma correção gradual dessa trajetória de movimento defeituosa em direção à linha reta, por ex. adaptação motora.
Participantes: Voluntários saudáveis, com idade entre 20 e 50 anos, homens e mulheres. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de estudo ou grupo de controle.
Procedimento: Uma sessão prática de 25 minutos em dispositivo robótico 3D. O grupo de estudo realizará a sessão com as forças da EA. O grupo de controle realizará o mesmo treinamento sem as forças da EA.
Medidas de resultado: Tamanho do erro de trajetória da linha reta, nível de esforço.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Recrutamento
- University of Haifa
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Contato:
- Eli Carmeli, PhD
- Número de telefone: 972-04-8288397
- E-mail: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
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Investigador principal:
- Eli Carmeli, PhD.
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Subinvestigador:
- Sharon Israely, MSc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
Critério de exclusão:
- Doença neurológica, síndrome ortopédica da extremidade superior dominante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Melhoria de erro
Treinamento de reabilitação de alcance de braço com forças de perturbação de aumento de erro.
Uma sessão de cerca de 25 minutos de prática de movimentos de alcance de braço em um dispositivo robótico 3D.
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Os participantes se sentarão em frente a um dispositivo robótico 3D e agarrarão a alça do braço robótico.
Os participantes realizarão tarefas de alcance de braço exibidas em uma tela à sua frente.
Cada jogo de tarefas dura 2 minutos.
Os participantes realizarão um jogo para se acostumar com o dispositivo, seguido de um jogo com campo de força nulo, seguido de 5 jogos como intervenção principal com campo de força de aprimoramento de erro, e outro último jogo com campo de força nulo.
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Outro: Grupo de controle
Treinamento de reabilitação de alcance de braço sem forças de perturbação de aumento de erro.
Uma sessão de cerca de 25 minutos de prática de movimentos de alcance de braço em um dispositivo robótico 3D.
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Os participantes se sentarão em frente a um dispositivo robótico 3D e agarrarão a alça do braço robótico.
Os participantes realizarão tarefas de alcance de braço exibidas em uma tela à sua frente.
Cada jogo de tarefas dura 2 minutos.
Os participantes realizarão um jogo para se acostumar com o aparelho e outros 7 jogos com campo de força nulo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no erro médio de movimento desde a linha de base
Prazo: Na linha de base, antes do início da sessão de treinamento, e na medição de acompanhamento imediatamente ao final da sessão de treinamento, cerca de 45 minutos após a primeira avaliação.
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Tamanho médio do erro de trajetória da linha reta ao fazer o movimento de alcance do braço
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Na linha de base, antes do início da sessão de treinamento, e na medição de acompanhamento imediatamente ao final da sessão de treinamento, cerca de 45 minutos após a primeira avaliação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala de Borg desde a linha de base
Prazo: Na linha de base, antes do início da sessão de treinamento, e na medição de acompanhamento imediatamente ao final da sessão de treinamento, cerca de 45 minutos após a primeira avaliação.
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Uma escala de 6 a 20 que pretende descrever o nível subjetivo de esforço do participante.
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Na linha de base, antes do início da sessão de treinamento, e na medição de acompanhamento imediatamente ao final da sessão de treinamento, cerca de 45 minutos após a primeira avaliação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eli Carmeli, PhD., Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 036/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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