- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02780817
Motoros adaptáció hibanövelő erőtér által az egészséges emberek felső végtagjaiban
Motoros adaptáció hibanövelő erőtérrel az egészséges emberek felső végtagjaiban, véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motoros tanulás egyetlen folyamata az adaptáció. A kéznyújtó mozgást széles körben használták a motoros adaptáció fogalmának értékelésére. A kéz szisztematikus perturbációjának indukálásával lehetővé válik az implicit motoros válasz vizsgálata a kéz pályáján. A hibanövelő (EA) tréning viszonylag új koncepció a motoros tanulásban, amelynek célja az alkalmazkodási folyamat elősegítése. Ha ezeket a zavaró erőket a kézre alkalmazzuk, a kéz pályáját az egyenesből egy görbe alakra tolja el. Az ismétlődő mozgás azonos feltételek mellett ennek a hibás mozgási pályának az egyenes irányába történő fokozatos korrekcióját eredményezi, pl. motoros adaptáció.
Résztvevők: egészséges önkéntesek, 20-50 évesek, férfiak és nők. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: vizsgálati vagy kontrollcsoportba.
Eljárás: Egy 25 perces gyakorlat 3D roboteszközön. A tanulmányozó csoport az EA erőkkel fogja lebonyolítani a foglalkozást. A kontrollcsoport ugyanazt a kiképzést fogja végrehajtani az EA erők nélkül.
Eredményintézkedések: A pályahiba nagysága az egyenesből, az erőkifejtés mértéke.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- University of Haifa
-
Kapcsolatba lépni:
- Eli Carmeli, PhD
- Telefonszám: 972-04-8288397
- E-mail: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Kutatásvezető:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Alkutató:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség, a domináns felső végtag ortopédiai szindróma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hibajavítás
Karnyújtó rehabilitációs tréning hibanövelő perturbációs erőkkel.
Egy alkalom, körülbelül 25 percnyi karnyújtó mozdulatok gyakorlása 3D-s roboteszközön.
|
A résztvevők egy 3D-s roboteszköz elé ülnek, és megragadják a robotkar fogantyúját.
A résztvevők karnyújtási feladatokat hajtanak végre, amelyek az előttük lévő képernyőn jelennek meg.
Minden feladatjáték 2 percig tart.
A résztvevők egy játékot hajtanak végre az eszközhöz szoktatásra, ezt követi egy játék null erőtérrel, ezt követi 5 játék fő beavatkozásként hibajavító erőtérrel, és egy utolsó játék null erőtérrel.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Karnyújtó rehabilitációs edzés hibanövelő perturbációs erők nélkül.
Egy alkalom, körülbelül 25 percnyi karnyújtó mozdulatok gyakorlása 3D-s roboteszközön.
|
A résztvevők egy 3D-s roboteszköz elé ülnek, és megragadják a robotkar fogantyúját.
A résztvevők karnyújtási feladatokat hajtanak végre, amelyek az előttük lévő képernyőn jelennek meg.
Minden feladatjáték 2 percig tart.
A résztvevők egy játékot eszközhöz szoktatásra és további 7 játékot null erőtérrel hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átlagos mozgási hiba változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, az edzés kezdete előtt és az utómérésnél közvetlenül az edzés végén, ami körülbelül 45 perccel az első értékelés után.
|
A pályahiba átlagos nagysága az egyenes vonalat alkotja, miközben karnyújtó mozgást végez
|
Kiinduláskor, az edzés kezdete előtt és az utómérésnél közvetlenül az edzés végén, ami körülbelül 45 perccel az első értékelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Borg-skála pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, az edzés kezdete előtt és az utómérésnél közvetlenül az edzés végén, ami körülbelül 45 perccel az első értékelés után.
|
Egy 6-20-ig terjedő skála, amely a résztvevő szubjektív erőfeszítési szintjét írja le.
|
Kiinduláskor, az edzés kezdete előtt és az utómérésnél közvetlenül az edzés végén, ami körülbelül 45 perccel az első értékelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eli Carmeli, PhD., professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 036/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Hibajavítás
-
Alaa MamdouhBefejezveArtikulációs zavarok | Velopharyngealis elégtelenség | Hypernasality szindróma Velopharyngealis gyengeség miattEgyiptom
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsToborzásAz alsó végtag térd alatti amputációjaEgyesült Államok
-
California State University, NorthridgeToborzásFej sérülés | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyEgyesült Államok
-
California State University, NorthridgeToborzásFej sérülés | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyEgyesült Államok