- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02780817
Adaptation motrice par champ de force d'augmentation d'erreur dans le membre supérieur des personnes en bonne santé
Adaptation motrice par champ de force d'augmentation d'erreur dans le membre supérieur de personnes en bonne santé, un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un seul processus impliqué dans l'apprentissage moteur est l'adaptation. Le mouvement d'atteinte de la main a été largement utilisé pour évaluer le concept d'adaptation motrice. En induisant une perturbation systématique sur la main, il est possible d'examiner la réponse motrice implicite sur la trajectoire de la main. L'entraînement par augmentation d'erreurs (EA) est un concept relativement nouveau dans l'apprentissage moteur destiné à promouvoir le processus d'adaptation. L'application de ces forces perturbatrices sur la main déplace la trajectoire de la main de la ligne droite à une forme semblable à une courbe. Faire des mouvements répétitifs dans les mêmes conditions entraînera une correction progressive de cette trajectoire de mouvement défectueuse vers la ligne droite, par ex. adaptation motrice.
Participants : Volontaires en bonne santé, âgés de 20 à 50 ans, hommes et femmes. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : groupe d'étude ou groupe témoin.
Déroulement : Une session pratique de 25 minutes sur dispositif robotique 3D. Le groupe d'étude effectuera la session avec les forces de l'EA. Le groupe de contrôle effectuera le même entraînement sans les forces de l'EA.
Mesures des résultats : taille de l'erreur de trajectoire par rapport à la ligne droite, niveau d'effort.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Recrutement
- University of Haifa
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Contact:
- Eli Carmeli, PhD
- Numéro de téléphone: 972-04-8288397
- E-mail: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
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Chercheur principal:
- Eli Carmeli, PhD.
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Sous-enquêteur:
- Sharon Israely, MSc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique, syndrome orthopédique du membre supérieur dominant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amélioration des erreurs
Entraînement de rééducation du bras atteint avec des forces de perturbation d'augmentation d'erreur.
Une séance d'environ 25 minutes de pratique des mouvements d'atteinte des bras sur un appareil robotique 3D.
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Les participants seront assis devant un appareil robotique 3D et saisiront la poignée du bras robotique.
Les participants effectueront des tâches d'atteinte des bras qui apparaîtront sur un écran devant eux.
Chaque jeu de tâches durera 2 minutes.
Les participants effectueront un jeu pour s'habituer à l'appareil, suivi d'un jeu avec champ de force nul, suivi de 5 jeux comme intervention principale avec champ de force d'amélioration des erreurs, et un autre dernier jeu avec champ de force nul.
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Autre: Groupe de contrôle
Bras atteignant la formation de réadaptation sans forces de perturbation d'augmentation d'erreur.
Une séance d'environ 25 minutes de pratique des mouvements d'atteinte des bras sur un appareil robotique 3D.
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Les participants seront assis devant un appareil robotique 3D et saisiront la poignée du bras robotique.
Les participants effectueront des tâches d'atteinte des bras qui apparaîtront sur un écran devant eux.
Chaque jeu de tâches durera 2 minutes.
Les participants réaliseront un jeu pour s'habituer à l'appareil et 7 autres jeux avec champ de force nul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'erreur de mouvement moyenne par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, avant le début de la séance d'entraînement, et lors de la mesure de suivi immédiatement à la fin de la séance d'entraînement, soit environ 45 minutes après la première évaluation.
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La taille moyenne de l'erreur de trajectoire forme la ligne droite tout en faisant un mouvement d'atteinte du bras
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Au départ, avant le début de la séance d'entraînement, et lors de la mesure de suivi immédiatement à la fin de la séance d'entraînement, soit environ 45 minutes après la première évaluation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle de Borg par rapport au départ
Délai: Au départ, avant le début de la séance d'entraînement, et lors de la mesure de suivi immédiatement à la fin de la séance d'entraînement, soit environ 45 minutes après la première évaluation.
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Une échelle de 6 à 20 destinée à décrire le niveau d'effort subjectif du participant.
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Au départ, avant le début de la séance d'entraînement, et lors de la mesure de suivi immédiatement à la fin de la séance d'entraînement, soit environ 45 minutes après la première évaluation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eli Carmeli, PhD., Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 036/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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