- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02780817
Motorische aanpassing door foutvergroting Krachtveld in de bovenste extremiteit van gezonde mensen
Motorische aanpassing door fout Augmentation Force Field in de bovenste extremiteit van gezonde mensen, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een enkel proces dat betrokken is bij motorisch leren is aanpassing. Handreikende beweging is uitgebreid gebruikt om het concept van motorische aanpassing te evalueren. Door een systematische verstoring van de hand te induceren, is het mogelijk om de impliciete motorische respons op het traject van de hand te onderzoeken. Error-augmentation (EA) training is een relatief nieuw concept in motorisch leren dat bedoeld is om het aanpassingsproces te bevorderen. Door deze verstorende krachten op de hand uit te oefenen, verschuift het handtraject van de rechte lijn naar een kromme vorm. Herhaalde beweging maken onder dezelfde omstandigheden zal resulteren in een geleidelijke correctie van dit foutieve bewegingstraject naar de rechte lijn, b.v. motorische aanpassing.
Deelnemers: Gezonde vrijwilligers, 20-50 jaar oud, mannen en vrouwen. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in twee groepen: studie- of controlegroep.
Procedure: Een oefensessie van 25 minuten op een 3D-robotapparaat. De studiegroep zal de sessie uitvoeren met EA-troepen. De controlegroep zal dezelfde training uitvoeren zonder de EA-troepen.
Uitkomstmaten: grootte van de baanfout vanaf de rechte lijn, mate van inspanning.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Werving
- University of Haifa
-
Contact:
- Eli Carmeli, PhD
- Telefoonnummer: 972-04-8288397
- E-mail: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Onderonderzoeker:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte, orthopedisch syndroom van de dominante bovenste extremiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbetering van fouten
Arm reiken revalidatietraining met storingskrachten die fouten vergroten.
Een sessie van ongeveer 25 minuten waarbij armreikende bewegingen op een 3D-robotapparaat worden geoefend.
|
Deelnemers gaan voor een 3D-robotapparaat zitten en grijpen de handgreep van de robotarm vast.
De deelnemers voeren armreikende taken uit die op een scherm voor hen verschijnen.
Elk takenspel duurt 2 minuten.
De deelnemers zullen één spel uitvoeren om aan het apparaat te wennen, gevolgd door één spel met nulkrachtveld, gevolgd door 5 spellen als hoofdinterventie met foutverbeterend krachtveld, en nog een laatste spel met nulkrachtveld.
|
|
Ander: Controlegroep
Arm reiken naar revalidatietraining zonder foutverhogende verstoringskrachten.
Een sessie van ongeveer 25 minuten waarbij armreikende bewegingen op een 3D-robotapparaat worden geoefend.
|
Deelnemers gaan voor een 3D-robotapparaat zitten en grijpen de handgreep van de robotarm vast.
De deelnemers voeren armreikende taken uit die op een scherm voor hen verschijnen.
Elk takenspel duurt 2 minuten.
De deelnemers voeren één spel uit om te wennen aan het apparaat en nog eens 7 spellen met nulkrachtveld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde bewegingsfout ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Bij nulmeting, voor aanvang van de trainingssessie en bij vervolgmeting direct aan het einde van de trainingssessie, dat is ongeveer 45 minuten na de eerste evaluatie.
|
Gemiddelde grootte van trajectfout vormt de rechte lijn terwijl armbeweging wordt gemaakt
|
Bij nulmeting, voor aanvang van de trainingssessie en bij vervolgmeting direct aan het einde van de trainingssessie, dat is ongeveer 45 minuten na de eerste evaluatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Borg-schaalscore ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Bij nulmeting, voor aanvang van de trainingssessie en bij vervolgmeting direct aan het einde van de trainingssessie, dat is ongeveer 45 minuten na de eerste evaluatie.
|
Een schaal van 6-20 die bedoeld is om het subjectieve inspanningsniveau van de deelnemer te beschrijven.
|
Bij nulmeting, voor aanvang van de trainingssessie en bij vervolgmeting direct aan het einde van de trainingssessie, dat is ongeveer 45 minuten na de eerste evaluatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eli Carmeli, PhD., Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 036/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .