Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti mapování tloušťky epitelu rohovky pomocí iVue SD-OCT

23. září 2016 aktualizováno: Optovue
Vyhodnoťte opakovatelnost a reprodukovatelnost iVue pro měření celkové tloušťky rohovky, tloušťky epitelu a tloušťky stromatu u normálních subjektů a pacientů s různými stavy rohovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Návštěva očního lékaře pro běžnou nebo následnou péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

Normální

  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas.
  • Schopnost a ochota splnit požadované zkoušky. Stav rohovky
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas.
  • Schopnost a ochota splnit požadované zkoušky.
  • Anamnéza refrakční chirurgie, kontaktní čočky, suché oko nebo keratokonus.

Kritéria vyloučení:

Normální

  • Anamnéza refrakční chirurgie, kontaktní čočky, suché oko nebo patologie.
  • Blefaritida nebo meibomitida
  • Nelze dokončit požadované zkoušky. Stav rohovky
  • Nelze dokončit požadované zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální
Bez anamnézy refrakční chirurgie, kontaktních čoček, suchého oka nebo patologie
Přístroj: Optická koherenční tomografie
Stav rohovky
Anamnéza refrakční chirurgie, kontaktní čočky, suché oko nebo keratokonus
Přístroj: Optická koherenční tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka epitelu
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka rohovky
Časové okno: Den 1
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stromální tloušťka
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optovue

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200-50997

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit