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Bewertung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der Kartierung der Hornhautepitheldicke mit iVue SD-OCT

23. September 2016 aktualisiert von: Optovue
Bewerten Sie die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit von iVue zur Messung der Gesamthornhautdicke, der Epitheldicke und der Stromadicke bei normalen Probanden und Patienten mit verschiedenen Hornhauterkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Augenarzt zur Routine- oder Nachsorge aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Normal

  • Einwilligungsfähig und willens.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, die erforderlichen Prüfungen zu absolvieren. Hornhauterkrankungen
  • Einwilligungsfähig und willens.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, die erforderlichen Prüfungen zu absolvieren.
  • Vorgeschichte von refraktiver Chirurgie, Kontaktlinsen, trockenem Auge oder Keratokonus.

Ausschlusskriterien:

Normal

  • Vorgeschichte von refraktiver Chirurgie, Kontaktlinsen, trockenem Auge oder Pathologie.
  • Blepharitis oder Meibomitis
  • Erforderliche Prüfungen können nicht abgeschlossen werden. Hornhauterkrankungen
  • Erforderliche Prüfungen können nicht abgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal
Keine Vorgeschichte von refraktiver Chirurgie, Kontaktlinsen, trockenem Auge oder Pathologie
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Zustand der Hornhaut
Vorgeschichte von refraktiver Chirurgie, Kontaktlinsen, trockenem Auge oder Keratokonus
Gerät: Optische Kohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epitheldicke
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hornhautdicke
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stromale Dicke
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Optovue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200-50997

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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