Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický základ Rosacea

24. září 2019 aktualizováno: Anne Chang, Stanford University

Validace kandidátských genů rosacey cíleným dotazováním alel a hodnocením komorbidit růžovky

Rosacea je běžné onemocnění charakterizované zánětem a vaskulárními abnormalitami kůže obličeje a povrchu oka. Přesná patogeneze papulopustulózní rosacey není dobře známa a současné metody léčby tohoto onemocnění jsou často neuspokojivé. Účelem této studie je vyvinout profily genové exprese papulopustulózní rosacey ve srovnání s profily normální kůže. Vyšetřovatelé doufají, že lépe porozumí abnormálním genovým funkcím, které mohou přispět k tomuto stavu. Toto pochopení může vést k vývoji další a lepší léčby růžovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

306

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94603
        • Stanford Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsáno bude 300 jedinců, 150 s dermatologem ověřenou rosaceou a 150 bez rosacey.

Popis

Kritéria způsobilosti pro skupinu Rosacea:

Kritéria zařazení pro účastníky rosacey:

  1. Klinické příznaky a symptomy rosacey (papulopustulózní nebo erytrotelangiektatické podtypy) přítomné při zařazení, jak určil zkoušející
  2. Všichni čtyři prarodiče evropského původu
  3. Fitzpatrick typ pleti I nebo II
  4. Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení pro účastníky rosacey:

  1. Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Současný stav obličeje nebo zdravotní stav, který zatemňuje diagnózu rosacey (jako je malarový erytém z lupus erythematodes)
  3. Acne vulgaris
  4. Neschopnost nebo ochota poskytnout vzorek periferní krve (několik čajových lžiček)
  5. Neschopnost zkoušejícího ověřit diagnózu rosacey na klinickém vyšetření kvůli léčbě růžovky, což vede k úplné absenci známek a symptomů (jako předchozí laserová léčba, systémové užívání tetracyklinu atd.)
  6. Použití topických léků na předpis nebo procedur na obličej do jednoho měsíce od zařazení
  7. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Kritéria způsobilosti pro skupinu bez rosacey:

Kritéria zařazení pro účastníky kontroly:

  1. Žádná historie rosacey
  2. Žádné klinické příznaky nebo příznaky růžovky
  3. Žádná rodinná anamnéza rosacey
  4. Všichni čtyři prarodiče evropského původu
  5. Fitzpatrick typ pleti I nebo II
  6. Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení pro účastníky kontroly:

  1. Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Acne vulgaris
  3. Neschopnost nebo ochota poskytnout vzorek periferní krve (několik čajových lžiček)
  4. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  5. Použití topických léků na předpis nebo procedur na obličej do jednoho měsíce od zařazení
  6. Kožní onemocnění, která by mohla narušit interpretaci výsledků procedury (dle uvážení zkoušejícího)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Rosacea
Genetický: bukální výtěr
výtěr z tváře pro odběr vzorků DNA
Skupina bez rosacey
Genetický: bukální výtěr
výtěr z tváře pro odběr vzorků DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílený dotaz na alely a posouzení komorbidit rosacey.
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R15006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit