Base genetica della rosacea
24 settembre 2019 aggiornato da: Anne Chang, Stanford University
Convalida dei geni candidati alla rosacea mediante interrogazione mirata degli alleli e valutazione delle comorbilità della rosacea
La rosacea è una malattia comune caratterizzata da infiammazione e anomalie vascolari della pelle del viso e della superficie oculare.
L'esatta patogenesi della rosacea papulo-pustolosa non è ben compresa e gli attuali metodi per trattare questa malattia sono spesso insoddisfacenti.
Lo scopo di questo studio è sviluppare profili di espressione genica della rosacea papulopustolosa rispetto a quelli della pelle normale.
I ricercatori sperano di comprendere meglio le funzioni geniche anormali che potrebbero contribuire a questa condizione.
Questa comprensione può portare allo sviluppo di ulteriori e migliori trattamenti per la rosacea.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
306
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Redwood City, California, Stati Uniti, 94603
- Stanford Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno arruolate 300 persone, 150 con rosacea verificata dal dermatologo e 150 senza rosacea.
Descrizione
Criteri di ammissibilità per il gruppo Rosacea:
Criteri di inclusione per i partecipanti alla rosacea:
- Segni e sintomi clinici di rosacea (sottotipi papulopustolosi o eritroteleangectasici) presenti all'arruolamento come determinato dallo sperimentatore
- Tutti e quattro i nonni di origine europea
- Tipo di pelle Fitzpatrick I o II
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione per i partecipanti alla rosacea:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato scritto
- Concomitante condizione facciale o medica che oscura la diagnosi di rosacea (come l'eritema malare da lupus eritematoso)
- Acne vulgaris
- Incapace o non disposto a fornire un campione di sangue periferico (pochi cucchiaini)
- Impossibilità per il ricercatore di verificare la diagnosi di rosacea durante l'esame clinico a causa di trattamenti con rosacea che portano alla completa mancanza di segni e sintomi (come precedenti trattamenti laser, uso sistemico di tetraciclina, ecc.)
- Uso di farmaci o procedure di prescrizione topica al viso entro un mese dall'arruolamento
- Donne in gravidanza o in allattamento
Criteri di ammissibilità per il gruppo non rosacea:
Criteri di inclusione per i partecipanti al controllo:
- Nessuna storia di rosacea
- Nessun segno o sintomo clinico di rosacea
- Nessuna storia familiare di rosacea
- Tutti e quattro i nonni di origine europea
- Tipo di pelle Fitzpatrick I o II
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione per i partecipanti al controllo:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato scritto
- Acne vulgaris
- Incapace o non disposto a fornire un campione di sangue periferico (pochi cucchiaini)
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Uso di farmaci o procedure di prescrizione topica al viso entro un mese dall'arruolamento
- Condizioni della pelle che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati della procedura (a discrezione dello sperimentatore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Rosacea
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tampone guanciale per il prelievo del DNA
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Gruppo non Rosacea
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tampone guanciale per il prelievo del DNA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Interrogazione mirata degli alleli e valutazione delle comorbilità della rosacea.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
1 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15006
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