- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02787616
Base génétique de la rosacée
24 septembre 2019 mis à jour par: Anne Chang, Stanford University
Validation des gènes candidats de la rosacée par interrogation ciblée des allèles et évaluation des comorbidités de la rosacée
La rosacée est une maladie courante caractérisée par une inflammation et des anomalies vasculaires de la peau du visage et de la surface oculaire.
La pathogenèse exacte de la rosacée papulopustuleuse n'est pas bien comprise et les méthodes actuelles pour traiter cette maladie sont souvent insatisfaisantes.
Le but de cette étude est de développer des profils d'expression génique de la rosacée papulopustuleuse par rapport à ceux de la peau normale.
Les chercheurs espèrent mieux comprendre les fonctions génétiques anormales qui pourraient contribuer à cette condition.
Cette compréhension peut conduire au développement de traitements supplémentaires et meilleurs pour la rosacée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
306
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
300 personnes seront inscrites, 150 avec une rosacée vérifiée par un dermatologue et 150 sans rosacée.
La description
Critères d'éligibilité pour le groupe Rosacée :
Critères d'inclusion pour les participants atteints de rosacée :
- Signes et symptômes cliniques de la rosacée (sous-types papulo-pustuleux ou érythrotélangiectasiques) présents à l'inscription, tels que déterminés par l'investigateur
- Les quatre grands-parents d'origine européenne
- Peau Fitzpatrick type I ou II
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion pour les participants atteints de rosacée :
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit
- Affection faciale ou médicale concomitante qui masque le diagnostic de rosacée (comme l'érythème malaire du lupus érythémateux)
- L'acné vulgaire
- Ne peut pas ou ne veut pas fournir d'échantillon de sang périphérique (quelques cuillères à café)
- Incapacité pour l'investigateur de vérifier le diagnostic de rosacée lors d'un examen clinique en raison d'un ou de plusieurs traitements de la rosacée entraînant une absence totale de signes et de symptômes (tels que des traitements au laser antérieurs, l'utilisation systémique de tétracycline, etc.)
- Utilisation de médicaments topiques sur ordonnance ou de procédures sur le visage dans le mois suivant l'inscription
- Femmes enceintes ou allaitantes
Critères d'éligibilité pour le groupe non-rosacée :
Critères d'inclusion pour les participants témoins :
- Pas d'antécédents de rosacée
- Aucun signe clinique ou symptôme de rosacée
- Aucun antécédent familial de rosacée
- Les quatre grands-parents d'origine européenne
- Peau Fitzpatrick type I ou II
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion pour les participants témoins :
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit
- L'acné vulgaire
- Ne peut pas ou ne veut pas fournir d'échantillon de sang périphérique (quelques cuillères à café)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Utilisation de médicaments topiques sur ordonnance ou de procédures sur le visage dans le mois suivant l'inscription
- Affections cutanées susceptibles d'interférer avec l'interprétation des résultats de la procédure (à la discrétion de l'investigateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe Rosacée
|
frottis buccal pour prélèvement ADN
|
|
Groupe non rosacée
|
frottis buccal pour prélèvement ADN
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Interrogation ciblée des allèles et évaluation des comorbidités de la rosacée.
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
16 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R15006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .