- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02787616
Genetisk grundlag for rosacea
24. september 2019 opdateret af: Anne Chang, Stanford University
Validering af kandidatgener for rosacea ved målrettet undersøgelse af alleler og vurdering af komorbiditeter i rosacea
Rosacea er en almindelig sygdom karakteriseret ved betændelse og vaskulære abnormiteter i ansigtets hud og øjens overflade.
Den nøjagtige patogenese af papulopustulær rosacea er ikke godt forstået, og de nuværende metoder til behandling af denne sygdom er ofte utilfredsstillende.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle genekspressionsprofiler for papulopustulær rosacea sammenlignet med normal huds.
Forskerne håber på bedre at forstå de unormale genfunktioner, der kan bidrage til denne tilstand.
Denne forståelse kan føre til udviklingen af yderligere og bedre behandlinger for rosacea.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
306
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
300 personer vil blive tilmeldt, 150 med hudlæge verificeret rosacea og 150 uden rosacea.
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier for Rosacea-gruppen:
Inklusionskriterier for rosacea-deltagere:
- Kliniske tegn og symptomer på rosacea (papulopustulær eller erythrotelangiectatic subtyper) til stede ved indskrivning som bestemt af investigator
- Alle fire bedsteforældre af europæisk afstamning
- Fitzpatrick hudtype I eller II
- Alder 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier for rosacea-deltagere:
- Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
- Samtidig ansigts- eller medicinsk tilstand, der skjuler diagnosen rosacea (såsom malar erytem fra lupus erythematosus)
- Acne vulgaris
- Ude af stand eller vilje til at give perifer blodprøve (et par teskefulde)
- Manglende evne for investigator til at verificere rosaceadiagnose ved klinisk undersøgelse på grund af rosaceabehandling(er), der fører til fuldstændig mangel på tegn og symptomer (såsom tidligere laserbehandlinger, systemisk tetracyklinbrug osv.)
- Brug af aktuel receptpligtig medicin eller procedurer i ansigtet inden for en måned efter tilmelding
- Kvinder, der er gravide eller ammende
Berettigelseskriterier for ikke-Rosacea-gruppe:
Inklusionskriterier for kontroldeltagere:
- Ingen historie med rosacea
- Ingen kliniske tegn eller symptomer på rosacea
- Ingen familiehistorie med rosacea
- Alle fire bedsteforældre af europæisk afstamning
- Fitzpatrick hudtype I eller II
- Alder 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier for kontroldeltagere:
- Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
- Acne vulgaris
- Ude af stand eller vilje til at give perifer blodprøve (et par teskefulde)
- Kvinder, der er gravide eller ammende
- Brug af aktuel receptpligtig medicin eller procedurer i ansigtet inden for en måned efter tilmelding
- Hudsygdomme, der kan forstyrre fortolkningen af procedureresultater (efter investigatorens skøn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rosacea gruppe
|
kindpodning til DNA-prøvetagning
|
|
Ikke-Rosacea gruppe
|
kindpodning til DNA-prøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målrettet undersøgelse af alleler og vurdering af følgesygdomme af rosacea.
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2016
Først opslået (SKØN)
1. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R15006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .