- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02787616
Base Genética da Rosácea
24 de setembro de 2019 atualizado por: Anne Chang, Stanford University
Validação de genes candidatos à rosácea por interrogação direcionada de alelos e avaliação de comorbidades da rosácea
A rosácea é uma doença comum caracterizada por inflamação e anormalidades vasculares da pele facial e da superfície ocular.
A patogênese exata da rosácea papulopustular não é bem compreendida e os métodos atuais para tratar esta doença são frequentemente insatisfatórios.
O objetivo deste estudo é desenvolver perfis de expressão gênica da rosácea pápulo-pustulosa em comparação com os da pele normal.
Os investigadores esperam entender melhor as funções genéticas anormais que podem contribuir para essa condição.
Esse entendimento pode levar ao desenvolvimento de tratamentos adicionais e melhores para a rosácea.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
306
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos 300 indivíduos, 150 com rosácea verificada por dermatologista e 150 sem rosácea.
Descrição
Critérios de Elegibilidade para o Grupo Rosácea:
Critérios de inclusão para participantes com rosácea:
- Sinais e sintomas clínicos de rosácea (subtipos papulopustulosos ou eritrotelangiectásicos) presentes na inscrição, conforme determinado pelo investigador
- Todos os quatro avós de ascendência europeia
- Fitzpatrick tipo de pele I ou II
- Idade 18 anos ou mais
Critérios de exclusão para participantes com rosácea:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado por escrito
- Condição facial ou médica concomitante que obscurece o diagnóstico de rosácea (como eritema malar de lúpus eritematoso)
- Acne vulgar
- Incapaz ou indisposto a fornecer amostra de sangue periférico (algumas colheres de chá)
- Incapacidade do investigador de verificar o diagnóstico de rosácea no exame clínico devido ao(s) tratamento(s) para rosácea, levando à completa ausência de sinais e sintomas (como tratamentos anteriores com laser, uso de tetraciclina sistêmica, etc.)
- Uso de medicamentos tópicos prescritos ou procedimentos para o rosto dentro de um mês após a inscrição
- Mulheres grávidas ou lactantes
Critérios de elegibilidade para grupo sem rosácea:
Critérios de inclusão para participantes de controle:
- Sem história de rosácea
- Sem sinais ou sintomas clínicos de rosácea
- Sem história familiar de rosácea
- Todos os quatro avós de ascendência europeia
- Fitzpatrick tipo de pele I ou II
- Idade 18 anos ou mais
Critérios de exclusão para participantes de controle:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado por escrito
- Acne vulgar
- Incapaz ou indisposto a fornecer amostra de sangue periférico (algumas colheres de chá)
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Uso de medicamentos tópicos prescritos ou procedimentos para o rosto dentro de um mês após a inscrição
- Condições de pele que podem interferir na interpretação dos resultados do procedimento (a critério do investigador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo Rosácea
|
esfregaço de bochecha para amostragem de DNA
|
Grupo Não Rosácea
|
esfregaço de bochecha para amostragem de DNA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Interrogação direcionada de alelos e avaliação de comorbidades da rosácea.
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
16 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
16 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R15006
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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