- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02787616
Genetyczne podłoże trądziku różowatego
24 września 2019 zaktualizowane przez: Anne Chang, Stanford University
Walidacja potencjalnych genów trądziku różowatego poprzez ukierunkowane badanie alleli i ocenę współistniejących chorób trądziku różowatego
Trądzik różowaty jest częstą chorobą charakteryzującą się stanami zapalnymi i nieprawidłowościami naczyniowymi skóry twarzy i powierzchni oka.
Dokładna patogeneza grudkowo-krostkowego trądziku różowatego nie jest dobrze poznana, a obecne metody leczenia tej choroby są często niezadowalające.
Celem tego badania jest opracowanie profili ekspresji genów grudkowo-krostkowego trądziku różowatego w porównaniu z profilami normalnej skóry.
Badacze mają nadzieję lepiej zrozumieć nieprawidłowe funkcje genów, które mogą przyczynić się do tego stanu.
To zrozumienie może prowadzić do opracowania dodatkowych i lepszych metod leczenia trądziku różowatego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
306
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrowanych zostanie 300 osób, 150 z trądzikiem różowatym potwierdzonym przez dermatologa i 150 bez trądziku różowatego.
Opis
Kryteria kwalifikacji dla grupy trądziku różowatego:
Kryteria włączenia uczestników z trądzikiem różowatym:
- Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe trądziku różowatego (podtyp grudkowo-krostkowy lub erytroteleangiektatyczny) obecne przy włączeniu do badania, określone przez badacza
- Wszyscy czterej dziadkowie pochodzenia europejskiego
- Typ skóry Fitzpatricka I lub II
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia uczestników z trądzikiem różowatym:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Współistniejące schorzenia twarzy lub schorzenia, które utrudniają rozpoznanie trądziku różowatego (takie jak rumień policzkowy spowodowany toczniem rumieniowatym)
- Trądzik pospolity
- Niemożność lub niechęć do podania próbki krwi obwodowej (kilka łyżeczek)
- Niezdolność badacza do zweryfikowania rozpoznania trądziku różowatego na podstawie badania klinicznego z powodu leczenia trądziku różowatego, co prowadzi do całkowitego braku objawów przedmiotowych i podmiotowych (takich jak wcześniejsze zabiegi laserowe, ogólnoustrojowe stosowanie tetracyklin itp.)
- Stosowanie miejscowych leków na receptę lub zabiegów na twarz w ciągu jednego miesiąca od rejestracji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Kryteria kwalifikacji dla grupy bez trądziku różowatego:
Kryteria włączenia dla uczestników kontroli:
- Brak historii trądziku różowatego
- Brak klinicznych objawów trądziku różowatego
- Brak rodzinnej historii trądziku różowatego
- Wszyscy czterej dziadkowie pochodzenia europejskiego
- Typ skóry Fitzpatricka I lub II
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia uczestników kontroli:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Trądzik pospolity
- Niemożność lub niechęć do podania próbki krwi obwodowej (kilka łyżeczek)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Stosowanie miejscowych leków na receptę lub zabiegów na twarz w ciągu jednego miesiąca od rejestracji
- Choroby skóry, które mogą wpływać na interpretację wyników procedury (według uznania badacza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa trądziku różowatego
|
wymaz z policzka do pobrania DNA
|
|
Grupa bez trądziku różowatego
|
wymaz z policzka do pobrania DNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ukierunkowane badanie alleli i ocena współwystępowania trądziku różowatego.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .