- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02787616
Genetisk grund för rosacea
24 september 2019 uppdaterad av: Anne Chang, Stanford University
Validering av kandidatgener för rosacea genom riktade undersökningar av alleler och bedömning av samsjukligheter för rosacea
Rosacea är en vanlig sjukdom som kännetecknas av inflammation och vaskulära avvikelser i ansiktshuden och ögonytan.
Den exakta patogenesen av papulopustulös rosacea är inte väl förstådd och nuvarande metoder för att behandla denna sjukdom är ofta otillfredsställande.
Syftet med denna studie är att utveckla genuttrycksprofiler för papulopustulös rosacea jämfört med normal hud.
Utredarna hoppas att bättre förstå de onormala genfunktionerna som kan bidra till detta tillstånd.
Denna förståelse kan leda till utvecklingen av ytterligare och bättre behandlingar för rosacea.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
306
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
300 personer kommer att skrivas in, 150 med hudläkare verifierad rosacea och 150 utan rosacea.
Beskrivning
Behörighetskriterier för Rosacea Group:
Inklusionskriterier för rosaceadeltagare:
- Kliniska tecken och symtom på rosacea (papulopustulära eller erytrotelangiektatiska subtyper) förekommer vid inskrivningen enligt bestämt av utredaren
- Alla fyra morföräldrar av europeisk härkomst
- Fitzpatrick hudtyp I eller II
- Ålder 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier för rosaceadeltagare:
- Kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
- Samtidigt ansikts- eller medicinskt tillstånd som döljer diagnosen rosacea (som malar erytem från lupus erythematosus)
- Acne vulgaris
- Kan inte eller vill ge perifert blodprov (några teskedar)
- Oförmåga för utredaren att verifiera rosaceadiagnos vid klinisk undersökning på grund av rosaceabehandling(er) som leder till fullständig avsaknad av tecken och symtom (såsom tidigare laserbehandlingar, systemisk tetracyklinanvändning, etc.)
- Användning av aktuella receptbelagda läkemedel eller procedurer i ansiktet inom en månad efter registreringen
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Behörighetskriterier för icke-Rosacea-grupp:
Inklusionskriterier för kontrolldeltagare:
- Ingen historia av rosacea
- Inga kliniska tecken eller symtom på rosacea
- Ingen familjehistoria av rosacea
- Alla fyra morföräldrar av europeisk härkomst
- Fitzpatrick hudtyp I eller II
- Ålder 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier för kontrolldeltagare:
- Kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
- Acne vulgaris
- Kan inte eller vill ge perifert blodprov (några teskedar)
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Användning av aktuella receptbelagda läkemedel eller procedurer i ansiktet inom en månad efter registreringen
- Hudåkommor som kan störa tolkningen av procedurresultat (efter utredarens bedömning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rosacea gruppen
|
kindpinne för DNA-provtagning
|
Icke-Rosacea-gruppen
|
kindpinne för DNA-provtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Riktat förhör av alleler och bedömning av samsjukligheter av rosacea.
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 april 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
16 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
1 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R15006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på buckal svabb
-
University of CalgaryHealth CanadaAktiv, inte rekryterande
-
Universidad de LeónConsejo General de Colegios Oficiales de Enfermería EspañaAktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdomSpanien
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdHar inte rekryterat ännu
-
University of Wisconsin, MadisonIndragen
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Rekrytering
-
Northwestern UniversityViraCor LaboratoriesAvslutadAtopisk dermatit | Ichthyosis VulgarisFörenta staterna
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... och andra samarbetspartnersOkändASC-US | LSILKorea, Republiken av
-
Augusta UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHypertoniFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUrethral förträngning, haneEgypten