- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02787616
Генетическая основа розацеа
24 сентября 2019 г. обновлено: Anne Chang, Stanford University
Проверка генов-кандидатов розацеа путем целевого опроса аллелей и оценки сопутствующих заболеваний розацеа
Розацеа является распространенным заболеванием, характеризующимся воспалением и сосудистыми аномалиями кожи лица и глазной поверхности.
Точный патогенез папуло-пустулезной розацеа изучен недостаточно, и современные методы лечения этого заболевания часто неудовлетворительны.
Целью данного исследования является разработка профилей экспрессии генов папуло-пустулезной розацеа по сравнению с профилями нормальной кожи.
Исследователи надеются лучше понять аномальные функции генов, которые могут способствовать этому заболеванию.
Это понимание может привести к разработке дополнительных и более эффективных методов лечения розацеа.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
306
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет зачислено 300 человек, 150 с подтвержденной дерматологами розацеа и 150 без розацеа.
Описание
Критерии приемлемости для Rosacea Group:
Критерии включения для участников с розацеа:
- Клинические признаки и симптомы розацеа (папуло-пустулезный или эритротелеангиэктатический подтипы), присутствующие при включении в исследование по определению исследователя.
- Все четыре дедушки и бабушки европейского происхождения
- Тип кожи по Фитцпатрику I или II.
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения для участников розацеа:
- Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
- Сопутствующие заболевания лица или заболевания, затрудняющие диагностику розацеа (например, скуловая эритема при красной волчанке)
- Юношеские угри
- Не может или не желает сдать образец периферической крови (несколько чайных ложек)
- Невозможность для исследователя подтвердить диагноз розацеа при клиническом обследовании из-за лечения розацеа, приводящего к полному отсутствию признаков и симптомов (например, предшествующее лазерное лечение, системное использование тетрациклина и т. д.)
- Использование местных рецептурных препаратов или процедур для лица в течение одного месяца после регистрации
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Критерии приемлемости для группы без розацеа:
Критерии включения участников контроля:
- Нет истории розацеа
- Отсутствие клинических признаков или симптомов розацеа
- Отсутствие семейного анамнеза розацеа
- Все четыре дедушки и бабушки европейского происхождения
- Тип кожи по Фитцпатрику I или II.
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения участников контроля:
- Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
- Юношеские угри
- Не может или не желает сдать образец периферической крови (несколько чайных ложек)
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Использование местных рецептурных препаратов или процедур для лица в течение одного месяца после регистрации
- Состояние кожи, которое может помешать интерпретации результатов процедуры (на усмотрение исследователя)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Розацеа Групп
|
мазок из щеки для забора ДНК
|
|
Группа не розацеа
|
мазок из щеки для забора ДНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целевой опрос аллелей и оценка сопутствующих заболеваний розацеа.
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R15006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .