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Base genética de la rosácea

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Anne Chang, Stanford University

Validación de genes candidatos de rosácea mediante interrogación dirigida de alelos y evaluación de comorbilidades de rosácea

La rosácea es una enfermedad común caracterizada por inflamación y anomalías vasculares de la piel del rostro y la superficie ocular. La patogenia exacta de la rosácea papulopustular no se comprende bien y los métodos actuales para tratar esta enfermedad a menudo son insatisfactorios. El propósito de este estudio es desarrollar perfiles de expresión génica de la rosácea papulopustular en comparación con los de la piel normal. Los investigadores esperan comprender mejor las funciones genéticas anormales que podrían contribuir a esta afección. Esta comprensión puede conducir al desarrollo de tratamientos adicionales y mejores para la rosácea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

306

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94603
        • Stanford Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán 300 personas, 150 con rosácea verificada por un dermatólogo y 150 sin rosácea.

Descripción

Criterios de elegibilidad para el Grupo Rosácea:

Criterios de inclusión para participantes con rosácea:

  1. Signos y síntomas clínicos de rosácea (subtipos papulopustular o eritrotelangiectásico) presentes en el momento de la inscripción según lo determine el investigador
  2. Los cuatro abuelos de ascendencia europea.
  3. Fitzpatrick piel tipo I o II
  4. 18 años o más

Criterios de exclusión para participantes con rosácea:

  1. No puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
  2. Condición facial o médica concomitante que oscurece el diagnóstico de rosácea (como eritema malar por lupus eritematoso)
  3. Acné común
  4. No puede o no quiere proporcionar una muestra de sangre periférica (algunas cucharaditas)
  5. Incapacidad del investigador para verificar el diagnóstico de rosácea en el examen clínico debido a los tratamientos contra la rosácea que conducen a la ausencia total de signos y síntomas (tales como tratamientos previos con láser, uso de tetraciclina sistémica, etc.)
  6. Uso de medicamentos recetados tópicos o procedimientos en la cara dentro de un mes de la inscripción
  7. Mujeres embarazadas o lactantes

Criterios de elegibilidad para el grupo sin rosácea:

Criterios de inclusión para los participantes de control:

  1. Sin antecedentes de rosácea
  2. Sin signos o síntomas clínicos de rosácea
  3. Sin antecedentes familiares de rosácea
  4. Los cuatro abuelos de ascendencia europea.
  5. Fitzpatrick piel tipo I o II
  6. 18 años o más

Criterios de exclusión para los participantes de control:

  1. No puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
  2. Acné común
  3. No puede o no quiere proporcionar una muestra de sangre periférica (algunas cucharaditas)
  4. Mujeres embarazadas o lactantes
  5. Uso de medicamentos recetados tópicos o procedimientos en la cara dentro de un mes de la inscripción
  6. Condiciones de la piel que podrían interferir con la interpretación de los resultados del procedimiento (a discreción del investigador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Rosácea
hisopo bucal para muestreo de ADN
Grupo sin rosácea
hisopo bucal para muestreo de ADN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Interrogación dirigida de alelos y evaluación de las comorbilidades de la rosácea.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R15006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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