- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02787616
Base genética de la rosácea
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Anne Chang, Stanford University
Validación de genes candidatos de rosácea mediante interrogación dirigida de alelos y evaluación de comorbilidades de rosácea
La rosácea es una enfermedad común caracterizada por inflamación y anomalías vasculares de la piel del rostro y la superficie ocular.
La patogenia exacta de la rosácea papulopustular no se comprende bien y los métodos actuales para tratar esta enfermedad a menudo son insatisfactorios.
El propósito de este estudio es desarrollar perfiles de expresión génica de la rosácea papulopustular en comparación con los de la piel normal.
Los investigadores esperan comprender mejor las funciones genéticas anormales que podrían contribuir a esta afección.
Esta comprensión puede conducir al desarrollo de tratamientos adicionales y mejores para la rosácea.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
306
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94603
- Stanford Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán 300 personas, 150 con rosácea verificada por un dermatólogo y 150 sin rosácea.
Descripción
Criterios de elegibilidad para el Grupo Rosácea:
Criterios de inclusión para participantes con rosácea:
- Signos y síntomas clínicos de rosácea (subtipos papulopustular o eritrotelangiectásico) presentes en el momento de la inscripción según lo determine el investigador
- Los cuatro abuelos de ascendencia europea.
- Fitzpatrick piel tipo I o II
- 18 años o más
Criterios de exclusión para participantes con rosácea:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
- Condición facial o médica concomitante que oscurece el diagnóstico de rosácea (como eritema malar por lupus eritematoso)
- Acné común
- No puede o no quiere proporcionar una muestra de sangre periférica (algunas cucharaditas)
- Incapacidad del investigador para verificar el diagnóstico de rosácea en el examen clínico debido a los tratamientos contra la rosácea que conducen a la ausencia total de signos y síntomas (tales como tratamientos previos con láser, uso de tetraciclina sistémica, etc.)
- Uso de medicamentos recetados tópicos o procedimientos en la cara dentro de un mes de la inscripción
- Mujeres embarazadas o lactantes
Criterios de elegibilidad para el grupo sin rosácea:
Criterios de inclusión para los participantes de control:
- Sin antecedentes de rosácea
- Sin signos o síntomas clínicos de rosácea
- Sin antecedentes familiares de rosácea
- Los cuatro abuelos de ascendencia europea.
- Fitzpatrick piel tipo I o II
- 18 años o más
Criterios de exclusión para los participantes de control:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
- Acné común
- No puede o no quiere proporcionar una muestra de sangre periférica (algunas cucharaditas)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Uso de medicamentos recetados tópicos o procedimientos en la cara dentro de un mes de la inscripción
- Condiciones de la piel que podrían interferir con la interpretación de los resultados del procedimiento (a discreción del investigador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Rosácea
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hisopo bucal para muestreo de ADN
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Grupo sin rosácea
|
hisopo bucal para muestreo de ADN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Interrogación dirigida de alelos y evaluación de las comorbilidades de la rosácea.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R15006
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