- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02787616
Ruusufinnien geneettinen perusta
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anne Chang, Stanford University
Ruusufinniehdokkaiden geenien validointi kohdennetulla alleelitutkimuksella ja ruusufinnien rinnakkaissairauksien arvioinnilla
Ruusufinni on yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista kasvojen ihon ja silmän pinnan tulehdus ja verisuonihäiriöt.
Papulopustulaarisen ruusufinnin tarkkaa patogeneesiä ei tunneta hyvin, ja nykyiset menetelmät tämän taudin hoitamiseksi ovat usein epätyydyttäviä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää papulopustulaarisen ruusufinnien geeniekspressioprofiileja verrattuna normaaliin ihoon.
Tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin epänormaaleja geenitoimintoja, jotka voivat vaikuttaa tähän tilaan.
Tämä ymmärrys voi johtaa uusien ja parempien hoitojen kehittämiseen ruusufinniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 300 henkilöä, joista 150 on ihotautilääkärin vahvistama ruusufinni ja 150 ilman ruusufinniä.
Kuvaus
Ruusufinniryhmän kelpoisuusvaatimukset:
Osallistumiskriteerit ruusufinniin osallistuville:
- Tutkijan määrittämät ruusufinnien kliiniset merkit ja oireet (papulopustulaariset tai erytrotelangiektaattiset alatyypit) ilmoittautumisen yhteydessä
- Kaikki neljä eurooppalaista syntyperää olevaa isovanhempaa
- Fitzpatrick-ihotyyppi I tai II
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Rosacea-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Samanaikainen kasvojen tai sairaus, joka hämärtää ruusufinnidiagnoosia (kuten lupus erythematosuksen aiheuttama malaaripunoitus)
- Akne vulgaris
- Ei pysty tai halua antaa ääreisverenäytettä (muutama teelusikallinen)
- Tutkija ei pysty varmistamaan ruusufinnidiagnoosia kliinisessä tutkimuksessa ruusufinnihoidosta (-hoidoista), jotka johtavat merkkien ja oireiden täydelliseen puuttumiseen (kuten aikaisemmat laserhoidot, systeeminen tetrasykliinin käyttö jne.)
- Paikallisten reseptilääkkeiden tai toimenpiteiden käyttö kasvoille kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Ei-ruusufinniryhmän kelpoisuusehdot:
Kontrolliosallistujien osallistumiskriteerit:
- Ei ruusufinnihistoriaa
- Ei ruusufinnin kliinisiä merkkejä tai oireita
- Ei suvussa ruusufinniä
- Kaikki neljä eurooppalaista syntyperää olevaa isovanhempaa
- Fitzpatrick-ihotyyppi I tai II
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Kontrollin osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Akne vulgaris
- Ei pysty tai halua antaa ääreisverenäytettä (muutama teelusikallinen)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Paikallisten reseptilääkkeiden tai toimenpiteiden käyttö kasvoille kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Ihosairaudet, jotka saattavat häiritä toimenpiteen tulosten tulkintaa (tutkijan harkinnan mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruusufinni ryhmä
|
poskipuikko DNA-näytteenottoa varten
|
|
Ei-ruusufinniryhmä
|
poskipuikko DNA-näytteenottoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdennettu alleelikysely ja ruusufinnien rinnakkaissairauksien arviointi.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .