- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02787616
Genetische basis van rosacea
24 september 2019 bijgewerkt door: Anne Chang, Stanford University
Validatie van kandidaat-rosacea-genen door gerichte ondervraging van allelen en beoordeling van rosacea-comorbiditeiten
Rosacea is een veel voorkomende ziekte die wordt gekenmerkt door ontsteking en vasculaire afwijkingen van de gezichtshuid en het oogoppervlak.
De exacte pathogenese van papulopustulaire rosacea is niet goed begrepen en de huidige methoden om deze ziekte te behandelen zijn vaak onbevredigend.
Het doel van deze studie is om genexpressieprofielen van papulopustulaire rosacea te ontwikkelen in vergelijking met die van de normale huid.
De onderzoekers hopen de abnormale genfuncties die kunnen bijdragen aan deze aandoening beter te begrijpen.
Dit inzicht kan leiden tot de ontwikkeling van aanvullende en betere behandelingen voor rosacea.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
306
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 300 personen worden ingeschreven, 150 met dermatologisch geverifieerde rosacea en 150 zonder rosacea.
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor Rosacea Group:
Inclusiecriteria voor deelnemers aan rosacea:
- Klinische tekenen en symptomen van rosacea (papulopustuleuze of erythrotelangiëctatische subtypes) aanwezig bij inschrijving zoals bepaald door de onderzoeker
- Alle vier grootouders van Europese afkomst
- Fitzpatrick huidtype I of II
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan rosacea:
- Niet in staat of niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Gelijktijdige gezichts- of medische aandoening die de diagnose van rosacea verhult (zoals malar erytheem van lupus erythematosus)
- Acné vulgaris
- Niet in staat of niet bereid om perifeer bloedmonster te geven (enkele theelepels)
- Onvermogen voor onderzoeker om rosacea-diagnose te verifiëren bij klinisch onderzoek als gevolg van rosacea-behandeling(en) die leiden tot volledig ontbreken van tekenen en symptomen (zoals eerdere laserbehandelingen, systemisch gebruik van tetracycline, enz.)
- Gebruik van actueel voorgeschreven medicijnen of procedures voor het gezicht binnen een maand na inschrijving
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Geschiktheidscriteria voor niet-rosacea-groep:
Inclusiecriteria voor controledeelnemers:
- Geen voorgeschiedenis van rosacea
- Geen klinische tekenen of symptomen van rosacea
- Geen familiegeschiedenis van rosacea
- Alle vier grootouders van Europese afkomst
- Fitzpatrick huidtype I of II
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria voor controledeelnemers:
- Niet in staat of niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Acné vulgaris
- Niet in staat of niet bereid om perifeer bloedmonster te geven (enkele theelepels)
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Gebruik van actueel voorgeschreven medicijnen of procedures voor het gezicht binnen een maand na inschrijving
- Huidaandoeningen die de interpretatie van procedureresultaten kunnen verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rosacea groep
|
wanguitstrijkje voor DNA-afname
|
|
Niet-Rosacea-groep
|
wanguitstrijkje voor DNA-afname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gerichte ondervraging van allelen en beoordeling van rosacea-comorbiditeiten.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R15006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .