Genetische Basis von Rosacea
24. September 2019 aktualisiert von: Anne Chang, Stanford University
Validierung von Kandidaten-Rosacea-Genen durch gezielte Abfrage von Allelen und Bewertung von Rosacea-Komorbiditäten
Rosacea ist eine häufige Erkrankung, die durch Entzündungen und vaskuläre Anomalien der Gesichtshaut und der Augenoberfläche gekennzeichnet ist.
Die genaue Pathogenese der papulopustulösen Rosacea ist nicht gut verstanden und die aktuellen Methoden zur Behandlung dieser Krankheit sind oft unbefriedigend.
Der Zweck dieser Studie ist es, Genexpressionsprofile der papulopustulösen Rosacea im Vergleich zu denen normaler Haut zu entwickeln.
Die Forscher hoffen, die abnormen Genfunktionen, die zu diesem Zustand beitragen könnten, besser zu verstehen.
Dieses Verständnis kann zur Entwicklung zusätzlicher und besserer Behandlungen für Rosacea führen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
306
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
300 Personen werden aufgenommen, 150 mit dermatologisch bestätigter Rosacea und 150 ohne Rosacea.
Beschreibung
Zulassungskriterien für die Rosacea-Gruppe:
Einschlusskriterien für Rosacea-Teilnehmer:
- Klinische Anzeichen und Symptome von Rosacea (papulopustulöse oder erythroteangiektatische Subtypen) vorhanden bei der Einschreibung, wie vom Prüfarzt festgestellt
- Alle vier Großeltern europäischer Abstammung
- Fitzpatrick-Hauttyp I oder II
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien für Rosacea-Teilnehmer:
- Unfähig oder nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Begleitender Gesichts- oder Gesundheitszustand, der die Diagnose einer Rosacea verschleiert (z. B. Malarerythem durch Lupus erythematodes)
- Akne vulgaris
- Kann oder will keine periphere Blutprobe abgeben (einige Teelöffel)
- Unfähigkeit des Prüfarztes, die Rosacea-Diagnose bei der klinischen Untersuchung zu verifizieren, da Rosacea-Behandlung(en) zu einem vollständigen Fehlen von Anzeichen und Symptomen führen (z. B. vorherige Laserbehandlungen, systemische Anwendung von Tetracyclin usw.)
- Verwendung von topischen verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Verfahren im Gesicht innerhalb eines Monats nach der Registrierung
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Eignungskriterien für Nicht-Rosacea-Gruppe:
Einschlusskriterien für Kontrollteilnehmer:
- Keine Vorgeschichte von Rosacea
- Keine klinischen Anzeichen oder Symptome von Rosacea
- Keine Familienanamnese von Rosacea
- Alle vier Großeltern europäischer Abstammung
- Fitzpatrick-Hauttyp I oder II
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien für Kontrollteilnehmer:
- Unfähig oder nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Akne vulgaris
- Kann oder will keine periphere Blutprobe abgeben (einige Teelöffel)
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Verwendung von topischen verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Verfahren im Gesicht innerhalb eines Monats nach der Registrierung
- Hauterkrankungen, die die Interpretation der Verfahrensergebnisse beeinträchtigen könnten (nach Ermessen des Prüfarztes)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rosacea-Gruppe
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Wangenabstrich für die DNA-Probenahme
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Nicht-Rosacea-Gruppe
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Wangenabstrich für die DNA-Probenahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gezielte Abfrage von Allelen und Beurteilung von Rosacea-Komorbiditäten.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R15006
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