STHLM3-MR: Porovnání standardu s cílenými biopsiemi prostaty

Rakovina prostaty je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u mužů v západním světě. Ukázalo se, že včasná detekce rakoviny prostaty snižuje úmrtnost, ale má omezení s nízkou specifitou, která vede ke zbytečným biopsiím a nadměrné diagnóze rakoviny s nízkým rizikem. Studie STHLM3 připravila cestu pro zlepšenou specifitu při včasné detekci rakoviny prostaty pomocí krevního testu STHLM3 pro identifikaci mužů se zvýšeným rizikem výskytu významné rakoviny prostaty.

Bylo prokázáno, že cílené biopsie prostaty založené na MRI obrazech zvyšují senzitivitu karcinomů vysokého stupně ve srovnání se v současnosti používanými systematickými biopsiemi, ale existující důkazy jsou rozporuplné a neobsahují metodologické nedostatky.

Primárním cílem STHLM3-MR/Fusion je zvýšit specificitu při časné detekci karcinomu prostaty bez snížení citlivosti agresivních karcinomů prostaty zavedením cílených biopsií prostaty a srovnáním s tradičními biopsiemi prostaty. Primárními cíli jsou počet provedených biopsií a počet detekovaných karcinomů prostaty vysokého stupně definovaných jako Gleason 7 nebo vyšší. Sekundární cílové parametry zahrnují počet diagnostikovaných nízkorizikových karcinomů prostaty a podíl pacientů s upgradovaným nebo sníženým onemocněním po posouzení vzorku prostatektomie. Mezi další cíle patří posouzení zdravotně ekonomických důsledků zavedení diagnostiky rakoviny prostaty založené na MRI a zlepšení kvality a účinnosti diagnostiky rakoviny prostaty v běžné zdravotní péči ve Stockholmu.

Projekt STHLM3-MR/Fusion bude probíhat ve dvou samostatných fázích, které budou analyzovány samostatně. Na základě výpočtů výkonu bude do první fáze zahrnuto přibližně 500 plánovaných na biopsie prostaty. Muži, kterým byla dříve diagnostikována rakovina prostaty, se studie nemohou zúčastnit. Studijní období 1. fáze je březen 2016 až leden 2017. Druhá fáze začne na podzim 2016 a skončí v prosinci 2017.