STHLM3-MR: Sammenligning av standard med målrettede prostatabiopsier

Prostatakreft er en ledende årsak til kreftdød blant menn i den vestlige verden. Tidlig påvisning av prostatakreft har vist seg å redusere dødeligheten, men har begrensninger med lav spesifisitet som fører til unødvendige biopsier og overdiagnostisering av lavrisikokreft. STHLM3-studien har banet vei for forbedret spesifisitet i tidlig oppdagelse av prostatakreft ved å bruke den blodbaserte STHLM3-testen for å identifisere menn med økt risiko for å ha betydelig prostatakreft.

Målrettede prostatabiopsier basert på MR-bilder har vist seg å øke sensitiviteten til høygradige kreftformer sammenlignet med de for tiden brukte systematiske biopsiene, men eksisterende bevis er motstridende og ikke fri for metodologiske feil.

Hovedmålet med STHLM3-MR/Fusion er å øke spesifisiteten ved tidlig påvisning av prostatakreft uten å redusere følsomheten til aggressive prostatakreft ved å introdusere målrettede prostatabiopsier og sammenligne med tradisjonelle prostatabiopsier. De primære endepunktene er antall utførte biopsier og antall påviste høygradige prostatakreft definert som Gleason 7 eller høyere. Sekundære endepunkter inkluderer antall diagnostiserte lavrisikoprostatakreftformer og andelen pasienter med opp- eller nedgradert sykdom etter vurdering av prostatektomiprøve. Ytterligere mål inkluderer å vurdere de helseøkonomiske konsekvensene av å implementere MR-basert prostatakreftdiagnostikk og å forbedre kvaliteten og effektiviteten av prostatakreftdiagnostikk i rutinemessig helsevesen i Stockholm.

STHLM3-MR/Fusion-prosjektet vil bli utført i to separate faser, analysert separat. Basert på effektberegninger vil ca. 500 planlagte prostatabiopsier inkluderes i første fase. Menn som tidligere har blitt diagnostisert med prostatakreft kan ikke delta i studien. Studieperioden for fase 1 er mars 2016 til januar 2017. Den andre fasen starter høsten 2016 og avsluttes innen desember 2017.