STHLM3-MR: Jämför standard med riktade prostatabiopsier

Prostatacancer är en ledande orsak till cancerdöd bland män i västvärlden. Tidig upptäckt av prostatacancer har visat sig minska dödligheten, men har begränsningar med låg specificitet som leder till onödiga biopsier och överdiagnostik av lågriskcancer. STHLM3-försöket har banat vägen för förbättrad specificitet vid tidig upptäckt av prostatacancer genom att använda det blodbaserade STHLM3-testet för att identifiera män med ökad risk att ha betydande prostatacancer.

Riktade prostatabiopsier baserade på MRI-bilder har visat sig öka känsligheten för höggradiga cancerformer jämfört med de för närvarande använda systematiska biopsierna, men befintliga bevis är motsägelsefulla och inte fria från metodologiska brister.

Det primära syftet med STHLM3-MR/Fusion är att öka specificiteten vid tidig upptäckt av prostatacancer utan att minska känsligheten hos aggressiva prostatacancer genom att introducera riktade prostatabiopsier och jämföra med traditionella prostatabiopsier. De primära effektmåtten är antalet utförda biopsier och antalet upptäckta höggradig prostatacancer definierad som Gleason 7 eller högre. Sekundära effektmått inkluderar antalet diagnostiserade prostatacancer med låg risk och andelen patienter med upp- eller nedgraderad sjukdom efter bedömning av prostatektomiprov. Ytterligare mål inkluderar att utvärdera de hälsoekonomiska konsekvenserna av att implementera MRT-baserad prostatacancerdiagnostik och att förbättra kvaliteten och effektiviteten av prostatacancerdiagnostik i den rutinmässiga hälsovården i Stockholm.

STHLM3-MR/Fusion-projektet kommer att utföras i två separata faser, analyserade separat. Baserat på effektberäkningar kommer cirka 500 planerade prostatabiopsier att ingå i den första fasen. Män som tidigare har diagnostiserats med prostatacancer får inte delta i studien. Studieperioden för fas 1 är mars 2016 till januari 2017. Den andra fasen startar hösten 2016 och avslutas i december 2017.