- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02795442
Vzorce denního příjmu bílkovin na energetický metabolismus a motivaci ke svačině
25. listopadu 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Účelem této studie je zjistit, zda konzumace bílkovin může změnit způsob, jakým tělo využívá jídlo na energii.
Výzkumníci budou také testovat, zda konzumace snídaně s vysokým obsahem bílkovin může změnit touhu po svačinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda konzumace 30 g vysoce kvalitních bílkovin v každém jídle může zvýšit využití tuků a přesunout výběr svačin mezi jednotlivými jídly.
Zatímco výhody vysokoproteinové diety jsou dobře známy, málo se ví o optimálním množství bílkovin, které by měly být konzumovány při každém jídle.
Většina Američanů jí málo bílkovin při snídani a obědě a většinu bílkovin při večeři.
Současné pokyny pro bílkoviny jsou založeny na tělesné hmotnosti; nedávné důkazy však naznačují, že k udržení metabolicky aktivní hmoty bez tuku jsou potřebná absolutní množství bílkovin v každém jídle.
To naznačuje, že rovnoměrnější konzumace bílkovin v průběhu denních jídel může pozitivně ovlivnit energetický metabolismus.
Nedávné důkazy navíc naznačují, že bílkoviny mohou snižovat aktivitu v oblastech mozku, které odměňují jídlo.
To naznačuje, že protein může ovlivnit svačinu mezi jídly snížením relativní posilující hodnoty (RRV) vysoce hodnotných svačinek.
RRV potraviny je empirickým měřítkem její motivační hodnoty a energeticky vydatné potraviny jsou vysoce posilující, zejména pro obézní jedince.
Tato studie bude první, která prozkoumá roli denního rozložení příjmu bílkovin na energetický metabolismus a úpravu chování při svačině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI < 25 kg/m2
- BMI ≥ 30 kg/m2, ale < 34,5 kg/m2
- schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas
- schopni zajistit vlastní dopravu do centra
- bez jakékoli závažné nemoci/nemoci
- obvyklý příjem bílkovin v přijatelném rozmezí distribuce makroživin (10 až 30 %)
- konstantní vzorce obvyklé aktivity během posledních 3 měsíců
- ženy v plodném věku musí mít antikoncepci minimálně 3 měsíce před zahájením studie a mít pravidelné menstruační cykly
Kritéria vyloučení:
- nemohou nebo nechtějí konzumovat živočišné produkty
- došlo k více než 10% změně tělesné hmotnosti během posledních 2 měsíců
- účastníte se redukčního dietního/cvičebního programu
- konzumují speciální dietu
- v současné době nebo plánujete otěhotnět během časové osy studie
- kojící
- máte metabolické onemocnění/onemocnění
- mají nekontrolovanou hypertenzi
- někdy měli rakovinu
- mít infekční onemocnění
- trpí zneužíváním alkoholu nebo drog
- pravidelně používat tabákové výrobky a e-cigarety
- mají přítomnost akutního onemocnění
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují výdej energie a chuť k jídlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dokonce i bílkoviny
Menu poskytuje 90 g bílkovin denně v rovnoměrném rozložení 30 g na každé jídlo.
|
5denní příjem rovnoměrných bílkovin 3denní rotující menu.
|
|
Experimentální: Zkreslený protein
Jídelníček poskytuje 90 g bílkovin denně ve zkreslené distribuci 10 g při snídani, 15 g při obědě a 65 g při večeři.
|
5denní příjem zkreslených bílkovin 3denní rotující menu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití tuků, sacharidů a bílkovin
Časové okno: 4 hodiny po konzumaci jídla
|
Vliv konzumace dvou vzorců denního příjmu bílkovin na využití tuků, sacharidů a bílkovin pro energii.
|
4 hodiny po konzumaci jídla
|
|
Relativní posilující hodnota (RRV) energeticky bohatých snacků
Časové okno: 2 hodiny po konzumaci snídaně
|
Účinek konzumace snídaně s vysokým obsahem bílkovin nebo snídaní s nízkým obsahem bílkovin na RRV energeticky bohatých svačinových potravin k alternativě zdravé svačiny.
|
2 hodiny po konzumaci snídaně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolity periferních neurotransmiterů
Časové okno: 2 hodiny
|
Vliv konzumace snídaně s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin a energeticky bohatého občerstvení na plazmatické koncentrace dopaminu a metabolitu serotoninu.
|
2 hodiny
|
|
Dotazník o psychoaktivních účincích
Časové okno: 2 hodiny
|
Vliv konzumace snídaně s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin a energeticky bohatého občerstvení na počet pozitivních odpovědí v dotazníku o psychoaktivních účincích.
|
2 hodiny
|
|
Vizuální analogové váhy sytosti
Časové okno: 4 hodiny po konzumaci jídla
|
Vliv konzumace dvou vzorců denního příjmu bílkovin na subjektivní měření sytosti.
|
4 hodiny po konzumaci jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .