- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02795442
Daglig proteininntaksmønstre på energimetabolisme og motivasjonen til å spise
25. november 2025 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om når man spiser protein kan endre hvordan kroppen bruker mat til energi.
Forskere vil også teste om det å spise en høyproteinfrokost kan endre ens lyst på snacks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av 30 g protein av høy kvalitet til hvert måltid kan øke fettutnyttelsen og skifte mellommåltider.
Mens fordelene med høyproteindietter er velkjente, er lite kjent om den optimale mengden protein som bør spises til hvert måltid.
De fleste amerikanere spiser lite protein til frokost og lunsj og mesteparten av proteinet til kveldsmåltidet.
Gjeldende retningslinjer for protein er basert på kroppsvekt; nyere bevis tyder imidlertid på at absolutte mengder protein ved hvert måltid er nødvendig for å opprettholde metabolsk aktiv fettfri masse.
Dette antyder at et jevnere proteinforbruksmønster på tvers av daglige måltider kan påvirke energiomsetningen positivt.
I tillegg tyder nyere bevis på at protein kan redusere aktiviteten i matbelønningsområdene i hjernen.
Dette antyder at protein kan påvirke mellommåltidene mellommåltid ved å redusere den relative forsterkende verdien (RRV) til svært givende snacks.
RRV for en matvare er et empirisk mål på dens motiverende verdi, og energitette matvarer er sterkt forsterkende, spesielt for overvektige individer.
Denne studien vil være den første som undersøker rollen til den daglige fordelingen av proteininntak på energimetabolisme og modifisering av snacksatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI < 25 kg/m2
- BMI ≥ 30 kg/m2 men < 34,5 kg/m2
- i stand til å forstå og signere det informerte samtykket
- i stand til å sørge for egen transport til senteret
- fri for alvorlig sykdom/sykdom
- vanlig proteininntak innenfor det akseptable makronæringsstofffordelingsområdet (10 til 30 %)
- konstante vanlige aktivitetsmønstre de siste 3 månedene
- kvinner i fertil alder må ha prevensjon i minimum 3 måneder før studiestart og ha regelmessige menstruasjonssykluser
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til eller villige til å konsumere animalske produkter
- har hatt mer enn 10 % endring i kroppsvekt i løpet av de siste 2 månedene
- deltar i en vekttap diett/treningsprogram
- spiser et spesialisert kosthold
- for øyeblikket eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens tidslinje
- ammende
- har en metabolsk sykdom/sykdom
- har ukontrollert hypertensjon
- noen gang har hatt kreft
- har en infeksjonssykdom
- lider av alkohol- eller narkotikamisbruk
- bruke tobakk og e-sigarettprodukter med jevne mellomrom
- har tilstedeværelse av akutt sykdom
- tar medisiner kjent for å påvirke energiforbruk og appetitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Til og med protein
Meny for å gi 90 g protein per dag i en jevn fordeling på 30 g ved hvert måltid.
|
5 dagers inntak av jevnt protein 3 dagers roterende meny.
|
|
Eksperimentell: Skjevt protein
Meny for å gi 90 g protein per dag i en skjevfordeling på 10 g til frokost, 15 g til lunsj og 65 g til middag.
|
5 dagers inntak av skjevt protein 3 dagers roterende meny.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av fett, karbohydrater og proteiner
Tidsramme: 4 timer etter inntak av måltid
|
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak på bruken av fett, karbohydrater og proteiner for energi.
|
4 timer etter inntak av måltid
|
|
Relativ forsterkende verdi (RRV) av energitett snacks
Tidsramme: 2 timer etter inntak av frokost
|
Effekten av å innta en frokost med høyt protein eller lavt proteininnhold på RRV av energitette snacks til et sunt snacksalternativ.
|
2 timer etter inntak av frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifere nevrotransmittermetabolitter
Tidsramme: 2 timer
|
Effekten av å innta en frokost med høyt eller lavt proteininnhold og en energitett snacks på dopamin- og serotoninmetabolittens plasmakonsentrasjoner.
|
2 timer
|
|
Spørreskjema for psykoaktiv effekt
Tidsramme: 2 timer
|
Effekten av å innta en frokost med høyt eller lavt proteininnhold og en energitett snacks på antall positive svar på spørreskjemaet om psykoaktive effekter.
|
2 timer
|
|
Metthets visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 4 timer etter inntak av måltid
|
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak på subjektive mål på metthet.
|
4 timer etter inntak av måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
10. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .