- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02795442
Päivittäiset proteiinin saantimallit energia-aineenvaihduntaan ja välipalamotivaatioon
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko proteiinin syöminen muuttaa sitä, miten keho käyttää ruokaa energianlähteenä.
Tutkijat testaavat myös, voiko proteiinipitoisen aamiaisen syöminen muuttaa välipalojen himoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 30 g korkealaatuisen proteiinin nauttiminen kullakin aterialla lisätä rasvan hyödyntämistä ja siirtyä välipalavalintoihin aterioiden välillä.
Vaikka proteiinipitoisten ruokavalioiden hyödyt tunnetaan hyvin, tiedetään vain vähän optimaalisesta proteiinimäärästä, joka tulisi syödä kullakin aterialla.
Useimmat amerikkalaiset syövät vähän proteiinia aamiaisella ja lounaalla ja suurimman osan proteiinistaan ilta-aterialla.
Nykyiset proteiinin suuntaviivat perustuvat ruumiinpainoon; Viimeaikaiset todisteet kuitenkin osoittavat, että absoluuttiset määrät proteiinia kullakin aterialla tarvitaan ylläpitämään metabolisesti aktiivista rasvatonta massaa.
Tämä viittaa siihen, että tasaisempi proteiininkulutusmalli päivittäisten aterioiden välillä voi vaikuttaa positiivisesti energia-aineenvaihduntaan.
Lisäksi viimeaikaiset todisteet osoittavat, että proteiini voi vähentää aktiivisuutta aivojen ruokapalkitsemisalueilla.
Tämä viittaa siihen, että proteiini voi vaikuttaa aterioiden väliseen välipalaan alentamalla erittäin palkitsevien välipalojen suhteellista vahvistavaa arvoa (RRV).
Ruoan RRV on empiirinen mitta sen motivoivasta arvosta, ja energiatiheät ruoat ovat erittäin vahvistavia erityisesti lihaville henkilöille.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii päivittäisen proteiinin saannin jakautumisen roolia energia-aineenvaihdunnassa ja välipalakäyttäytymisen muuttamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 25 kg/m2
- BMI ≥ 30 kg/m2 mutta < 34,5 kg/m2
- ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- pystyy järjestämään oman kuljetuksen keskustaan
- vailla vakavia sairauksia/sairauksia
- tavallinen proteiinin saanti hyväksyttävällä makroravinteiden jakautumisalueella (10-30 %)
- jatkuvat tavanomaiset toimintamallit viimeisen 3 kuukauden aikana
- hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla ehkäisyssä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua ja heillä on oltava säännölliset kuukautiskierrot
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai halua kuluttaa eläintuotteita
- ruumiinpaino on muuttunut yli 10 % viimeisen 2 kuukauden aikana
- osallistuvat laihdutusdieetti-/liikuntaohjelmaan
- syövät erikoisruokavaliota
- tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikajanalla
- imettävä
- sinulla on metabolinen sairaus/sairaus
- sinulla on hallitsematon verenpaine
- on koskaan sairastanut syöpää
- on tartuntatauti
- kärsivät alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
- käytä tupakka- ja sähkötupakkatuotteita säännöllisesti
- sinulla on akuutti sairaus
- lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan energiankulutukseen ja ruokahaluon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jopa proteiinia
Menu, joka tarjoaa 90 g proteiinia päivässä tasaisesti 30 g jokaisella aterialla.
|
5 päivän tasaisen proteiinin saanti 3 päivän kiertomenu.
|
|
Kokeellinen: Väärä proteiini
Ruokalista, joka tarjoaa 90 g proteiinia päivässä vinossa jakaumassa: 10 g aamiaisella, 15 g lounaalla ja 65 g illallisella.
|
5 päivän vinoproteiinin saanti 3 päivän kiertomenu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinien hyödyntäminen
Aikaikkuna: 4 tuntia ruokailun jälkeen
|
Kahden päivittäisen proteiinisaannin kulutuksen vaikutus rasvan, hiilihydraattien ja proteiinin käyttöön energiana.
|
4 tuntia ruokailun jälkeen
|
|
Energiatiheiden välipalojen suhteellinen vahvistamisarvo (RRV).
Aikaikkuna: 2 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
Proteiinipitoisen tai vähäproteiinisen aamiaisen kulutuksen vaikutus energiatiheiden välipalojen RRV:hen terveelliseksi välipalaruokavaihtoehdoksi.
|
2 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeeriset välittäjäaineiden metaboliitit
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Proteiinipitoisen tai vähän proteiinia sisältävän aamiaisen ja energiatiheän välipalan kulutuksen vaikutus dopamiinin ja serotoniinin metaboliittien plasmapitoisuuksiin.
|
2 tuntia
|
|
Psykoaktiivisten vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Proteiinipitoisen tai vähän proteiinia sisältävän aamiaisen ja energiatiheän välipalan kulutuksen vaikutus positiivisten vastausten määrään Psychoactive Effects -kyselyssä.
|
2 tuntia
|
|
Kylläisyyden visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 4 tuntia ruokailun jälkeen
|
Kahden päivittäisen proteiinin saannin kulutuksen vaikutus kylläisyyden tunteeseen.
|
4 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .