- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02795442
Patrones de ingesta diaria de proteínas sobre el metabolismo energético y la motivación para comer refrigerios
25 de noviembre de 2025 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El propósito de este estudio es determinar si cuando uno come proteínas puede cambiar la forma en que el cuerpo usa los alimentos para obtener energía.
Los investigadores también probarán si comer un desayuno rico en proteínas puede cambiar el antojo de uno por los bocadillos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si consumir 30 g de proteína de alta calidad en cada comida puede aumentar la utilización de grasas y cambiar las opciones de refrigerios entre comidas.
Si bien los beneficios de las dietas ricas en proteínas son bien conocidos, se sabe poco sobre la cantidad óptima de proteína que se debe consumir en cada comida.
La mayoría de los estadounidenses comen poca proteína en el desayuno y el almuerzo y la mayor parte de su proteína en la cena.
Las pautas actuales para las proteínas se basan en el peso corporal; sin embargo, la evidencia reciente indica que se necesitan cantidades absolutas de proteína en cada comida para mantener la masa magra metabólicamente activa.
Esto sugiere que un patrón de consumo de proteínas más uniforme en las comidas diarias puede influir positivamente en el metabolismo energético.
Además, la evidencia reciente indica que la proteína puede reducir la actividad en las áreas de recompensa de alimentos del cerebro.
Esto sugiere que la proteína puede influir en los refrigerios entre comidas al disminuir el valor de refuerzo relativo (RRV) de los refrigerios altamente gratificantes.
El RRV de un alimento es una medida empírica de su valor motivador y los alimentos densos en energía son altamente reforzadores, especialmente para las personas obesas.
Este estudio será el primero en investigar el papel de la distribución diaria de la ingesta de proteínas en el metabolismo energético y la modificación del comportamiento de picoteo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 25 kg/m2
- IMC ≥ 30 kg/m2 pero < 34,5 kg/m2
- capaz de entender y firmar el consentimiento informado
- capaz de proporcionar su propio transporte al Centro
- libre de cualquier enfermedad / enfermedad importante
- ingesta habitual de proteínas dentro del rango aceptable de distribución de macronutrientes (10 a 30%)
- patrones de actividad habituales constantes en los últimos 3 meses
- las mujeres en edad fértil deben estar en control de la natalidad durante un mínimo de 3 meses antes del inicio del estudio y tener ciclos menstruales regulares
Criterio de exclusión:
- incapaz o no dispuesto a consumir productos animales
- ha tenido más de un 10% de cambio en el peso corporal en los últimos 2 meses
- están participando en un programa de dieta/ejercicio para bajar de peso
- están consumiendo una dieta especializada
- Actualmente o planea quedar embarazada durante la línea de tiempo del estudio.
- lactante
- tiene una enfermedad/enfermedad metabólica
- tiene hipertensión no controlada
- alguna vez ha tenido cáncer
- tener una enfermedad infecciosa
- sufre de abuso de alcohol o drogas
- Usar productos de tabaco y cigarrillos electrónicos de manera regular.
- tener la presencia de una enfermedad aguda
- tomar medicamentos que se sabe que afectan el gasto de energía y el apetito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Incluso proteína
Menú para aportar 90 g de proteína al día repartidos de forma homogénea 30 g en cada comida.
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Ingesta de 5 días de incluso proteína Menú rotativo de 3 días.
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Experimental: Proteína sesgada
Menú para aportar 90 g de proteína al día en un reparto sesgado de 10 g en el desayuno, 15 g en la comida y 65 g en la cena.
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Ingesta de 5 días de proteína sesgada Menú rotativo de 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de grasas, carbohidratos y proteínas
Periodo de tiempo: 4 horas después del consumo de comida
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El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas sobre el uso de grasas, carbohidratos y proteínas para obtener energía.
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4 horas después del consumo de comida
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Valor de refuerzo relativo (RRV) de bocadillos densos en energía
Periodo de tiempo: 2 horas después del consumo del desayuno
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El efecto de consumir un desayuno rico en proteínas o bajo en proteínas en el RRV de bocadillos densos en energía a una alternativa saludable de bocadillos.
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2 horas después del consumo del desayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolitos de neurotransmisores periféricos
Periodo de tiempo: 2 horas
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El efecto de consumir un desayuno alto o bajo en proteínas y un refrigerio denso en energía sobre las concentraciones plasmáticas de metabolitos de dopamina y serotonina.
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2 horas
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Cuestionario de efectos psicoactivos
Periodo de tiempo: 2 horas
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El efecto de consumir un desayuno alto o bajo en proteínas y un refrigerio denso en energía sobre el número de respuestas positivas en el Cuestionario de Efectos Psicoactivos.
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2 horas
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Escalas analógicas visuales de saciedad
Periodo de tiempo: 4 horas después del consumo de comida
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El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas en medidas subjetivas de saciedad.
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4 horas después del consumo de comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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