- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02795442
Dagligt proteinintagsmönster på energimetabolism och motivationen till mellanmål
25 november 2025 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Syftet med denna studie är att avgöra om när man äter protein kan förändra hur kroppen använder mat för energi.
Forskare kommer också att testa om att äta en proteinrik frukost kan förändra ens sug efter snacks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om konsumtion av 30 g högkvalitativt protein vid varje måltid kan öka fettutnyttjandet och skifta mellanmålsvalen.
Även om fördelarna med högproteindieter är välkända, är lite känt om den optimala mängden protein som bör ätas vid varje måltid.
De flesta amerikaner äter lite protein vid frukost och lunch och det mesta av sitt protein vid kvällsmåltiden.
Nuvarande riktlinjer för protein är baserade på kroppsvikt; dock tyder färska bevis på att absoluta mängder protein vid varje måltid behövs för att bibehålla metaboliskt aktiv fettfri massa.
Detta tyder på att ett jämnare proteinkonsumtionsmönster över dagliga måltider kan påverka energiomsättningen positivt.
Dessutom tyder färska bevis på att protein kan minska aktiviteten i matbelönade områden i hjärnan.
Detta tyder på att protein kan påverka mellanmål mellanmål genom att minska det relativa förstärkande värdet (RRV) av mycket givande snacks.
RRV för ett livsmedel är ett empiriskt mått på dess motiverande värde och energitäta livsmedel är mycket förstärkande, särskilt för överviktiga individer.
Denna studie kommer att vara den första som undersöker rollen av den dagliga fördelningen av proteinintag på energimetabolism och modifiering av mellanmålsbeteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI < 25 kg/m2
- BMI ≥ 30 kg/m2 men < 34,5 kg/m2
- kunna förstå och underteckna det informerade samtycket
- kunna tillhandahålla egen transport till centrum
- fri från någon större sjukdom/sjukdom
- vanligt proteinintag inom det acceptabla makronäringsämnesfördelningsintervallet (10 till 30 %)
- konstanta vanemässiga aktivitetsmönster under de senaste 3 månaderna
- kvinnor i fertil ålder måste ha preventivmedel i minst 3 månader före studiestart och ha regelbunden menstruationscykel
Exklusions kriterier:
- oförmögen eller ovillig att konsumera animaliska produkter
- har haft mer än 10 % förändring i kroppsvikt under de senaste 2 månaderna
- deltar i en viktminskningsdiet/träningsprogram
- äter en specialiserad kost
- för närvarande eller planerar att bli gravid under studiens tidslinje
- ammande
- har en metabolisk sjukdom/sjukdom
- har okontrollerad hypertoni
- någonsin haft cancer
- har en infektionssjukdom
- lider av alkohol- eller drogmissbruk
- använder tobak och e-cigarettprodukter regelbundet
- har förekomst av akut sjukdom
- ta mediciner som är kända för att påverka energiförbrukningen och aptiten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Till och med protein
Meny för att ge 90 g protein per dag i en jämn fördelning på 30 g vid varje måltid.
|
5 dagars intag av jämnt protein 3 dagars roterande meny.
|
|
Experimentell: Skevt protein
Meny för att ge 90 g protein per dag i en skev fördelning på 10 g till frukost, 15 g till lunch och 65 g till middag.
|
5 dagars intag av skevt protein 3 dagars roterande meny.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av fett, kolhydrater och protein
Tidsram: 4 timmar efter måltidskonsumtion
|
Effekten av att konsumera två mönster av dagligt proteinintag på användningen av fett, kolhydrater och protein för energi.
|
4 timmar efter måltidskonsumtion
|
|
Relativt förstärkande värde (RRV) av energitäta snacks
Tidsram: 2 timmar efter frukostkonsumtion
|
Effekten av att konsumera en proteinrik eller lågproteinfrukost på RRV av energitäta snacks till ett hälsosamt snacksalternativ.
|
2 timmar efter frukostkonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifera neurotransmittormetaboliter
Tidsram: 2 timmar
|
Effekten av att konsumera en frukost med högt eller lågt proteininnehåll och en energität mellanmålsmat på plasmakoncentrationerna av dopamin och serotoninmetabolit.
|
2 timmar
|
|
Frågeformulär för psykoaktiv effekt
Tidsram: 2 timmar
|
Effekten av att konsumera en frukost med hög eller låg proteinhalt och en energität mellanmålsmat på antalet positiva svar på frågeformuläret för psykoaktiva effekter.
|
2 timmar
|
|
Mättnadsvisuella analoga vågar
Tidsram: 4 timmar efter måltidskonsumtion
|
Effekten av att konsumera två mönster av dagligt proteinintag på subjektiva mättnadsmått.
|
4 timmar efter måltidskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2016
Första postat (Beräknad)
10 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .