- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02795442
Padrões diários de ingestão de proteínas no metabolismo energético e na motivação para lanchar
25 de novembro de 2025 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
O objetivo deste estudo é determinar se quando alguém come proteína pode mudar a forma como o corpo usa os alimentos para obter energia.
Os pesquisadores também testarão se comer um café da manhã rico em proteínas pode mudar o desejo de uma pessoa por salgadinhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de 30 g de proteína de alta qualidade em cada refeição pode aumentar a utilização de gordura e mudar as opções de lanche entre as refeições.
Embora os benefícios das dietas ricas em proteínas sejam bem conhecidos, pouco se sabe sobre a quantidade ideal de proteína que deve ser ingerida em cada refeição.
A maioria dos americanos come pouca proteína no café da manhã e no almoço e a maior parte de sua proteína no jantar.
As diretrizes atuais para proteína são baseadas no peso corporal; no entanto, evidências recentes indicam que quantidades absolutas de proteína em cada refeição são necessárias para manter a massa isenta de gordura metabolicamente ativa.
Isso sugere que um padrão de consumo de proteína mais uniforme nas refeições diárias pode influenciar positivamente o metabolismo energético.
Além disso, evidências recentes indicam que a proteína pode reduzir a atividade nas áreas de recompensa alimentar do cérebro.
Isso sugere que a proteína pode influenciar os lanches entre as refeições, diminuindo o valor relativo de reforço (VRR) de lanches altamente recompensadores.
O RRV de um alimento é uma medida empírica de seu valor motivador e os alimentos ricos em energia são altamente reforçadores, especialmente para indivíduos obesos.
Este estudo será o primeiro a investigar o papel da distribuição diária da ingestão de proteínas no metabolismo energético e na modificação do comportamento de comer lanches.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 25 kg/m2
- IMC ≥ 30 kg/m2 mas < 34,5 kg/m2
- capaz de compreender e assinar o consentimento informado
- capaz de fornecer transporte próprio para o Centro
- livre de qualquer doença/doença grave
- ingestão usual de proteína dentro da faixa aceitável de distribuição de macronutrientes (10 a 30%)
- padrões de atividade habituais constantes nos últimos 3 meses
- as mulheres em idade reprodutiva devem estar em controle de natalidade por um mínimo de 3 meses antes do início do estudo e ter ciclos menstruais regulares
Critério de exclusão:
- incapaz ou sem vontade de consumir produtos de origem animal
- tiveram uma mudança de mais de 10% no peso corporal nos últimos 2 meses
- está participando de um programa de dieta/exercício para perda de peso
- estão consumindo uma dieta especializada
- atualmente ou planejando engravidar durante o cronograma do estudo
- lactação
- tem uma doença/doença metabólica
- tem hipertensão descontrolada
- já teve câncer
- tem uma doença infecciosa
- sofre de abuso de álcool ou drogas
- use tabaco e produtos de cigarro eletrônico regularmente
- tem a presença de doença aguda
- tomar medicamentos conhecidos por afetar o gasto de energia e o apetite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mesmo proteína
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição uniforme de 30 g em cada refeição.
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Ingestão de 5 dias de proteína uniforme Menu rotativo de 3 dias.
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Experimental: Proteína distorcida
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição assimétrica de 10 g no café da manhã, 15 g no almoço e 65 g no jantar.
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Ingestão de 5 dias de proteína distorcida Menu rotativo de 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de gorduras, carboidratos e proteínas
Prazo: 4 horas após o consumo da refeição
|
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína no uso de gordura, carboidrato e proteína para energia.
|
4 horas após o consumo da refeição
|
|
Valor de reforço relativo (VRR) de salgadinhos ricos em energia
Prazo: 2 horas após o consumo do café da manhã
|
O efeito de consumir um café da manhã com alto teor de proteína ou baixo teor de proteína no RRV de lanches ricos em energia para uma alternativa de lanche saudável.
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2 horas após o consumo do café da manhã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos de neurotransmissores periféricos
Prazo: 2 horas
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O efeito de consumir um café da manhã rico em proteínas ou pobre em proteínas e um lanche rico em energia nas concentrações plasmáticas de metabólitos de dopamina e serotonina.
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2 horas
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Questionário de Efeitos Psicoativos
Prazo: 2 horas
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O efeito de consumir um café da manhã rico ou pobre em proteínas e um lanche rico em energia no número de respostas positivas no Questionário de Efeitos Psicoativos.
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2 horas
|
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Escalas analógicas visuais de saciedade
Prazo: 4 horas após o consumo da refeição
|
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína em medidas subjetivas de saciedade.
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4 horas após o consumo da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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