- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02795442
Dagligt proteinindtagsmønstre på energimetabolisme og motivationen til at snacke
25. november 2025 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om når man spiser protein kan ændre, hvordan kroppen bruger mad til energi.
Forskere vil også teste, om en morgenmad med højt proteinindhold kan ændre ens trang til snacks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indtagelse af 30 g protein af høj kvalitet ved hvert måltid kan øge fedtudnyttelsen og skifte mellemmåltider.
Mens fordelene ved højproteindiæter er velkendte, ved man ikke meget om den optimale mængde protein, der bør spises ved hvert måltid.
De fleste amerikanere spiser lidt protein til morgenmad og frokost og det meste af deres protein til aftensmåltidet.
Nuværende retningslinjer for protein er baseret på kropsvægt; nyere beviser tyder dog på, at absolutte mængder protein ved hvert måltid er nødvendige for at opretholde metabolisk aktiv fedtfri masse.
Dette tyder på, at et mere jævnt proteinforbrugsmønster på tværs af daglige måltider kan have en positiv indflydelse på energiomsætningen.
Derudover tyder nyere beviser på, at protein kan reducere aktiviteten i madbelønningsområderne i hjernen.
Dette tyder på, at protein kan påvirke mellemmåltider mellemmåltider ved at reducere den relative forstærkende værdi (RRV) af meget givende snackmad.
En fødevares RRV er et empirisk mål for dens motiverende værdi, og energitætte fødevarer er stærkt forstærkende, især for overvægtige individer.
Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge, hvilken rolle den daglige fordeling af proteinindtag spiller på energimetabolisme og ændring af snackingadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI < 25 kg/m2
- BMI ≥ 30 kg/m2 men < 34,5 kg/m2
- i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke
- i stand til at sørge for egen transport til centret
- fri for enhver større sygdom/sygdom
- sædvanligt proteinindtag inden for det acceptable makronæringsstoffordelingsområde (10 til 30 %)
- konstante vanemæssige aktivitetsmønstre inden for de sidste 3 måneder
- kvinder i den fødedygtige alder skal have prævention i mindst 3 måneder før studiestart og have regelmæssig menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til eller uvillig til at indtage animalske produkter
- har haft mere end 10 % ændring i kropsvægt inden for de seneste 2 måneder
- deltager i en vægttabsdiæt/træningsprogram
- indtager en specialiseret kost
- i øjeblikket eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidslinje
- ammende
- har en metabolisk sygdom/sygdom
- har ukontrolleret hypertension
- nogensinde har haft kræft
- har en infektionssygdom
- lider af alkohol- eller stofmisbrug
- bruge tobak og e-cigaretprodukter regelmæssigt
- har tilstedeværelsen af akut sygdom
- at tage medicin, der vides at påvirke energiforbrug og appetit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selv protein
Menu til at give 90 g protein om dagen i en jævn fordeling på 30 g ved hvert måltid.
|
5 dages indtag af jævnt protein 3 dages roterende menu.
|
|
Eksperimentel: Skævt protein
Menu til at give 90 g protein om dagen i en skæv fordeling på 10 g til morgenmad, 15 g til frokost og 65 g til aftensmad.
|
5 dages indtag af skævt protein 3 dages roterende menu.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedt-, kulhydrat- og proteinudnyttelse
Tidsramme: 4 timer efter indtagelse af måltid
|
Effekten af at indtage to mønstre af dagligt proteinindtag på brugen af fedt, kulhydrat og protein til energi.
|
4 timer efter indtagelse af måltid
|
|
Relativ forstærkende værdi (RRV) af energitætte snacks
Tidsramme: 2 timer efter morgenmadsindtagelse
|
Effekten af at indtage en høj-protein eller en lav-protein morgenmad på RRV af energi-tætte snack fødevarer til et sundt snack mad alternativ.
|
2 timer efter morgenmadsindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifere neurotransmitter metabolitter
Tidsramme: 2 timer
|
Effekten af at indtage en morgenmad med højt eller lavt proteinindhold og en energitæt snackmad på dopamin- og serotoninmetabolitternes plasmakoncentrationer.
|
2 timer
|
|
Spørgeskema for psykoaktiv effekt
Tidsramme: 2 timer
|
Effekten af at indtage en morgenmad med højt eller lavt proteinindhold og en energitæt snackmad på antallet af positive svar på spørgeskemaet om psykoaktive effekter.
|
2 timer
|
|
Mæthedsvisuelle analoge skalaer
Tidsramme: 4 timer efter indtagelse af måltid
|
Effekten af at indtage to mønstre af dagligt proteinindtag på subjektive mål for mæthed.
|
4 timer efter indtagelse af måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2016
Først opslået (Anslået)
10. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selv protein
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetAldringForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet