- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02801344
Vliv příjmu bílkovin na metabolismus bílkovin během intenzivního tréninku
Vliv příjmu bílkovin na metabolismus aminokyselin a bílkovin a výkon během intenzivního tréninku
Požadavek na bílkoviny u jedinců, kteří se účastní vytrvalostního cvičebního tréninku, byl navržen jako vyšší než současná doporučená dietní dávka (RDA).
Naše nedávná studie využívající techniku minimálně invazivní oxidace aminokyselin (IAAO) naznačila, že požadavky na bílkoviny u mladých mužů jsou minimálně o 30 % vyšší než doporučený příjem bílkovin.
Tato studie bude zkoumat dopad dostatku bílkovin na metabolismus bílkovin a výkon během intenzivních tréninkových období jako prostředek k dalšímu pochopení nutričních požadavků na vytrvalostní sportovce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, mužští, vytrvalostně trénovaní účastníci, kteří pravidelně běhají více než 45 km nebo 4,5 hodiny/týden
- Účastníci, kteří jsou kategorizováni alespoň „velmi dobří“ na základě studie Shvartz & Reibold [40], ve které se jako index používá maximální rychlost spotřeby kyslíku (VO2 Peak). (tj. účastníci, jejichž vrchol VO2 je ≥57 ml/kg/min (18–24 let), ≥54 ml/kg/min (25–29 let), ≥52 ml/kg/min (30–34 let), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 let), ≥47 ml/kg/min (40-44 let), ≥44 ml/kg/min (45-50 let) podle jeho věku,
- Účastníci, kteří dokážou ujet 10 km za méně než 60 minut po testu VO2peak a 5 km časovka v relaci 2.
- Účastníkům bude 18-50 let.
- Účastníci jsou ochotni dodržovat pravidla shody této studie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost splnit zásady týkající se zdraví a fyzické aktivity podle dotazníku The Physical Activity Readiness Questionnaire pro každého.
- ženský
- Neschopnost dodržovat některá z pravidel shody posuzovaná hlavním zkoušejícím nebo lékařem
- Pravidelné užívání tabáku
- Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální příjem bílkovin
účastníci obdrží řízenou dietu s obsahem 0,8 g bílkovin/kg/den a testovací nápoj s obsahem 0,14 g bílkovin/kg/den.
|
testovací nápoj s nízkým obsahem aminokyselin (0,14 g/kg/den)
dieta obsahující 0,8 g bílkovin/kg/den
|
|
Experimentální: Mírný příjem bílkovin
účastníci obdrží řízenou dietu s obsahem 1,20 g bílkovin/kg/den a testovací nápoj s obsahem 0,40 g bílkovin/kg/den.
|
dieta obsahující 0,8 g bílkovin/kg/den
testovací nápoj, který obsahuje přiměřené množství aminokyselin (0,40 g/kg/den)
|
|
Experimentální: Vysoký příjem bílkovin
účastníci obdrží řízenou dietu obsahující 1,83 g bílkovin/kg/den a testovací nápoj obsahující 1,03 g bílkovin/kg/den.
|
dieta obsahující 0,8 g bílkovin/kg/den
testovací nápoj, který obsahuje vysoké množství aminokyselin (1,03 g/kg/den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna 24hodinové proteinové rovnováhy celého těla
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 4 v rovnováze bílkovin celého těla
|
Proteinová bilance (mg/kg/d; syntéza proteinů – odbourávání proteinů) bude měřena pomocí metody [15N]Glycin v den 1 a den 4, aby se určila změna během intenzivního tréninkového období pro porovnání mezi hladinami proteinu
|
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 4 v rovnováze bílkovin celého těla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího fyzického výkonu (5 km časovka) 5 dní po začátku tréninku
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
Před a po 4 dnech intenzivního tréninku bude měřena Trvání (v sekundách) pro dokončení 5 km běhu na běžeckém pásu.
|
5 dní po začátku tréninku
|
|
změna od výchozích Fyzický výkon (svalová síla) 5 dní po začátku tréninku
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
Maximální síla bude hodnocena maximální izometrickou dobrovolnou kontrakcí (MVC), která bude testována u extenzorů kolena pomocí na zakázku vyrobeného extenzního aparátu po 4 dnech intenzivního tréninku.
|
5 dní po začátku tréninku
|
|
změna od výchozího fyzického výkonu (svalová síla) 5 dní po začátku tréninku
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
Maximální výkon v dolní části těla bude měřen pomocí silové platformy po 4 dnech intenzivnějšího tréninku.
|
5 dní po začátku tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita kreatinfosfátkinázy v den 5
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
Markery svalového poškození (aktivita kreatinfosfátkinázy v krvi, IU/L) budou porovnány mezi experimentálními rameny 5 dní po začátku tréninku
|
5 dní po začátku tréninku
|
|
Koncentrace myoglobinu 5. den
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
Markery svalového poškození (koncentrace Mb v krvi, mg/ml) budou porovnány mezi experimentálními rameny 5 dní po začátku tréninku
|
5 dní po začátku tréninku
|
|
Koncentrace IL-6 v den 5
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
zánětlivé markery (koncentrace IL-6, pg/ml) budou porovnány mezi experimentálními rameny 5 dní po začátku tréninku
|
5 dní po začátku tréninku
|
|
Koncentrace CRP 5. den
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
zánětlivé markery (koncentrace CRP, mg/l) budou porovnány mezi experimentálními rameny 5 dní po začátku tréninku
|
5 dní po začátku tréninku
|
|
koncentrace aminokyselin v den 5
Časové okno: 5 dní po začátku tréninku
|
koncentrace aminokyselin (mmol/ml) bude porovnána mezi experimentálními rameny 5 dní po začátku tréninku
|
5 dní po začátku tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Normální
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHDokončenoDiabetes MellitusNěmecko
-
AdociaDokončeno
-
Fazaia Ruth Pfau Medical CollegeDokončenoLaparoskopická cholecystektomiePákistán
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno