- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02801344
L'impatto dell'assunzione di proteine sul metabolismo delle proteine durante l'allenamento intensificato
L'impatto dell'assunzione di proteine sul metabolismo degli amminoacidi e delle proteine e le prestazioni durante l'allenamento intensivo
È stato suggerito che il fabbisogno proteico negli individui che partecipano ad un allenamento basato sulla resistenza sia maggiore dell'attuale indennità dietetica raccomandata (RDA).
Il nostro recente studio che utilizza la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi con indicatore minimamente invasivo (IAAO) ha suggerito che il fabbisogno proteico nei giovani uomini è almeno del 30% superiore all'assunzione proteica raccomandata.
Il presente studio esaminerà l'impatto della sufficienza proteica sul metabolismo proteico e sulle prestazioni durante periodi di allenamento intensivo come mezzo per approfondire la nostra comprensione dei requisiti nutrizionali per l'atleta di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani, di sesso maschile, allenati per la resistenza che hanno corso regolarmente per più di 45 km o 4,5 ore a settimana
- Partecipanti classificati almeno come "molto buoni" sulla base di uno studio di Shvartz & Reibold [40], in cui il tasso di picco del consumo di ossigeno (VO2 Peak) viene utilizzato come indice. (ovvero i partecipanti il cui VO2peak è ≥57 ml/kg/min (18-24 anni), ≥54 ml/kg/min (25-29 anni), ≥52 ml/kg/min (30-34 anni), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 anni), ≥47 ml/kg/min (40-44 anni), ≥44 ml/kg/min (45-50 anni) a seconda dell'età,
- Partecipanti che possono percorrere 10 km in meno di 60 minuti dopo il test VO2peak e 5 km a cronometro nella sessione 2.
- I partecipanti avranno dai 18 ai 50 anni.
- I partecipanti sono disposti a rispettare le regole di conformità di questo studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare le linee guida sulla salute e sull'attività fisica secondo il questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti.
- Femmina
- Incapacità di aderire a una qualsiasi delle regole di conformità giudicate dal ricercatore principale o dal medico
- Uso regolare di tabacco
- Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assunzione proteica normale
i partecipanti riceveranno la dieta controllata contenente 0,8 g di proteine/kg/giorno e la bevanda di prova contenente 0,14 g di proteine/kg/giorno.
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bevanda di prova che contiene una bassa quantità di aminoacidi (0,14 g/kg/giorno)
la dieta contenente 0,8 g di proteine/kg/giorno
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Sperimentale: Moderato apporto proteico
i partecipanti riceveranno la dieta controllata contenente 1,20 g di proteine/kg/giorno e la bevanda di prova contenente 0,40 g di proteine/kg/giorno.
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la dieta contenente 0,8 g di proteine/kg/giorno
bevanda di prova che contiene una quantità moderata di aminoacidi (0,40 g/kg/giorno)
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Sperimentale: Elevato apporto proteico
i partecipanti riceveranno la dieta controllata contenente 1,83 g di proteine/kg/giorno e la bevanda di prova contenente 1,03 g di proteine/kg/giorno.
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la dieta contenente 0,8 g di proteine/kg/giorno
bevanda di prova che contiene un'elevata quantità di aminoacidi (1,03 g/kg/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'equilibrio proteico dell'intero corpo nelle 24 ore
Lasso di tempo: Differenza tra l'equilibrio proteico dell'intero corpo del giorno 1 e del giorno 4
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Il bilancio proteico (mg/kg/giorno; sintesi proteica - disgregazione proteica) sarà misurato utilizzando il metodo [15N]Glycine il giorno 1 e il giorno 4 per determinare il cambiamento durante il periodo di allenamento intensificato per confrontare i livelli di proteine
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Differenza tra l'equilibrio proteico dell'intero corpo del giorno 1 e del giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alle prestazioni fisiche di base (5 km a cronometro) 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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Prima e dopo 4 giorni di allenamento intensivo, verrà misurata la durata (secondi) per il completamento di 5 km di corsa sul tapis roulant.
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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variazione rispetto al basale Prestazioni fisiche (forza muscolare) 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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La forza massima sarà valutata da una contrazione volontaria isometrica massima (MVC), che sarà testata per gli estensori del ginocchio utilizzando un apparato di estensione del ginocchio su misura dopo 4 giorni di allenamento intensivo.
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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variazione rispetto al basale delle prestazioni fisiche (potenza muscolare) 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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La potenza di picco della parte inferiore del corpo sarà misurata dalla piattaforma di forza dopo 4 giorni di allenamento intensivo.
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività della creatina fosfato chinasi il giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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I marcatori di danno muscolare (attività della creatina fosfato chinasi nel sangue, IU/L) saranno confrontati tra i bracci sperimentali 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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Concentrazione di mioglobina il giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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I marcatori di danno muscolare (concentrazione di Mb nel sangue, mg/mL) saranno confrontati tra i bracci sperimentali 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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Concentrazione di IL-6 il giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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i marcatori infiammatori (concentrazione di IL-6, pg/ml) saranno confrontati tra i bracci sperimentali 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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Concentrazione di CRP il giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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i marcatori infiammatori (concentrazione di CRP, mg/L) saranno confrontati tra i bracci sperimentali 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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concentrazione di amminoacidi al giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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la concentrazione di aminoacidi (mmol/mL) sarà confrontata tra i bracci sperimentali 5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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5 giorni dopo l'inizio dell'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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