- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02801344
A fehérjebevitel hatása a fehérjeanyagcserére az intenzív edzés során
A fehérjebevitel hatása az aminosav- és fehérjeanyagcserére, valamint a teljesítményre az intenzív edzés során
Az állóképességi alapú edzésben részt vevő egyének fehérjeszükséglete nagyobb, mint a jelenlegi ajánlott étrendi juttatás (RDA).
A minimálisan invazív indikátor aminosav-oxidációs (IAAO) technikával végzett közelmúltbeli tanulmányunk azt sugallta, hogy a fiatal férfiak fehérjeszükséglete legalább 30%-kal magasabb, mint az ajánlott fehérjebevitel.
A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a fehérje-elégtelenség milyen hatást gyakorol a fehérjeanyagcserére és a teljesítményre az intenzív edzési időszakok során, hogy jobban megértsük az állóképességi sportolók táplálkozási igényeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, férfi, állóképességgel rendelkező résztvevők, akik rendszeresen futottak több mint 45 km-t vagy heti 4,5 órát
- Azok a résztvevők, akiket Shvartz és Reibold [40] tanulmánya alapján legalább "nagyon jó" kategóriába soroltak, amelyben az oxigénfogyasztás csúcsértékét (VO2 Peak) használják indexként. (azaz azok a résztvevők, akiknek a VO2-csúcs ≥57 ml/kg/perc (18-24 év), ≥54 ml/kg/perc (25-29 év), ≥52 ml/kg/perc (30-34 év), ≥ 49 ml/kg/perc (35-39 év), ≥47 ml/kg/perc (40-44 év), ≥44 ml/kg/perc (45-50 év) életkorának megfelelően,
- Azok a résztvevők, akik 10 km-t kevesebb mint 60 perc alatt képesek megtenni a VO2csúcs teszt és 5 km-es időfutam után a 2. edzésen.
- A résztvevők 18-50 évesek lesznek.
- A résztvevők hajlandóak betartani a tanulmány megfelelőségi szabályait
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség betartani az egészségügyi és fizikai aktivitási irányelveket a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív szerint mindenki számára.
- Női
- Képtelenség betartani a vezető kutató vagy orvos által megítélt megfelelőségi szabályokat
- Rendszeres dohányzás
- Tiltott kábítószer-használat (pl. növekedési hormon, tesztoszteron stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál fehérjebevitel
a résztvevők 0,8 g fehérje/kg/nap kontrollált étrendet és 0,14 g fehérje/kg/nap tesztitalot kapnak.
|
kis mennyiségű aminosavat tartalmazó tesztital (0,14 g/kg/nap)
0,8 g fehérjét/kg/nap tartalmazó étrend
|
|
Kísérleti: Mérsékelt fehérjebevitel
a résztvevők 1,20 g fehérje/kg/nap kontrollált étrendet és 0,40 g fehérje/kg/nap tesztitalt kapnak.
|
0,8 g fehérjét/kg/nap tartalmazó étrend
mérsékelt mennyiségű aminosav tartalmú tesztital (0,40 g/kg/nap)
|
|
Kísérleti: Magas fehérjebevitel
a résztvevők 1,83 g fehérje/kg/nap kontrollált diétát és 1,03 g fehérje/kg/nap tesztitalt kapnak.
|
0,8 g fehérjét/kg/nap tartalmazó étrend
nagy mennyiségű aminosavat tartalmazó tesztital (1,03 g/kg/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 24 órás teljes test fehérje egyensúlyában
Időkeret: Különbség az 1. és a 4. napi teljes test fehérje egyensúlya között
|
A fehérje egyensúlyt (mg/kg/nap; fehérjeszintézis – fehérje lebontás) a [15N]glicin módszerrel mérjük az 1. és a 4. napon, hogy meghatározzuk az intenzív edzési periódus alatti változást a fehérjeszintek összehasonlításához
|
Különbség az 1. és a 4. napi teljes test fehérje egyensúlya között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű fizikai teljesítményhez képest (5 km-es időfutam) 5 nappal az edzés kezdete után
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
4 nap intenzív edzési időszak előtt és után mérik az 5 km-es futópadon való futás időtartamát (másodpercben).
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
|
változás az alapértékhez képest Fizikai teljesítmény (izomerő) 5 nappal az edzés kezdete után
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
A maximális erőt maximális izometrikus akaratlagos összehúzódással (MVC) értékelik, amelyet 4 napos intenzív edzés után egy egyedi térdnyújtó készülék segítségével tesztelnek a térdfeszítőkre.
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
|
változás az alapértékhez képest Fizikai teljesítmény (izomerő) 5 nappal az edzés kezdete után
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
Az alsótest csúcsteljesítményét az erőplatform méri 4 napos intenzív edzés után.
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kreatin-foszfát-kináz aktivitás az 5. napon
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
Az izomkárosodás markereit (vér kreatin-foszfát kináz aktivitása, IU/L) összehasonlítjuk a kísérleti karok között 5 nappal az edzés kezdete után
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
|
Mioglobin koncentráció az 5. napon
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
Az izomkárosodás markereit (vér Mb koncentráció, mg/ml) összehasonlítjuk a kísérleti karok között 5 nappal az edzés kezdete után
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
|
IL-6 koncentráció az 5. napon
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
A gyulladásos markereket (IL-6 koncentráció, pg/ml) összehasonlítjuk a kísérleti karok között 5 nappal az edzés kezdete után
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
|
CRP koncentráció az 5. napon
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
A gyulladásos markereket (CRP koncentráció, mg/l) összehasonlítjuk a kísérleti karok között 5 nappal az edzés kezdete után
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
|
aminosav koncentráció az 5. napon
Időkeret: 5 nappal az edzés kezdete után
|
az aminosav koncentrációt (mmol/ml) a kísérleti karok között az edzés kezdete után 5 nappal összehasonlítjuk
|
5 nappal az edzés kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .