- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02801344
Effekten av proteininntak på proteinmetabolisme under intensivert trening
Effekten av proteininntak på aminosyre- og proteinmetabolisme, og ytelse under intensivert trening
Proteinbehovet hos individer som deltar i utholdenhetsbasert treningstrening har blitt foreslått å være større enn dagens anbefalte kosttilskudd (RDA).
Vår nylige studie som bruker den minimalt invasive indikator aminosyreoksidasjonsteknikken (IAAO) har antydet at proteinbehovet hos unge menn er minst 30 % høyere enn det anbefalte proteininntaket.
Denne studien vil undersøke effekten av proteintilstrekkelighet på proteinmetabolisme og ytelse under intensiverte treningsperioder som et middel til å fremme vår forståelse av ernæringskravene til utholdenhetsutøveren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, mannlige, utholdenhetstrene deltakere som regelmessig har løpt mer enn 45 km eller 4,5 timer/uke
- Deltakere som er kategorisert som minst "veldig bra" basert på en studie av Shvartz & Reibold [40], der peak rate of oksygenforbruk (VO2 Peak) brukes som en indeks. (dvs. deltakerne hvis VO2-peak er ≥57 ml/kg/min (18-24 år), ≥54 ml/kg/min (25-29 år), ≥52 ml/kg/min (30-34 år), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 år), ≥47 ml/kg/min (40-44 år), ≥44 ml/kg/min (45-50 år) i henhold til hans alder,
- Deltakere som kan tilbakelegge 10 km på mindre enn 60 min etter VO2peak-testen og 5 km Time trial på økt 2.
- Deltakerne vil være 18-50 år.
- Deltakerne er villige til å følge etterlevelsesreglene i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å oppfylle retningslinjer for helse og fysisk aktivitet i henhold til The Physical Activity Readiness Questionnaire for alle.
- Hunn
- Manglende evne til å overholde noen av etterlevelsesreglene bedømt av hovedetterforsker eller lege
- Regelmessig bruk av tobakk
- Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Normalt proteininntak
Deltakerne vil motta den kontrollerte dietten som inneholder 0,8 g protein/kg/dag og testdrikken som inneholder 0,14 g protein/kg/d.
|
testdrikk som inneholder lite aminosyrer (0,14 g/kg/dag)
dietten som inneholder 0,8 g protein/kg/dag
|
Eksperimentell: Moderat proteininntak
Deltakerne vil motta den kontrollerte dietten som inneholder 1,20 g protein/kg/dag og testdrikken som inneholder 0,40 g protein/kg/d.
|
dietten som inneholder 0,8 g protein/kg/dag
testdrikk som inneholder moderate mengder aminosyrer (0,40 g/kg/dag)
|
Eksperimentell: Høyt proteininntak
Deltakerne vil motta den kontrollerte dietten som inneholder 1,83 g protein/kg/dag og testdrikken som inneholder 1,03 g protein/kg/d.
|
dietten som inneholder 0,8 g protein/kg/dag
testdrikk som inneholder høye mengder aminosyrer (1,03 g/kg/dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i 24-timers proteinbalanse i hele kroppen
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 4 proteinbalanse i hele kroppen
|
Proteinbalanse (mg/kg/d; proteinsyntese - proteinnedbrytning) vil bli målt ved hjelp av [15N]Glycin-metoden på dag 1 og dag 4 for å bestemme endringen over den intensiverte treningsperioden for å sammenligne proteinnivåene
|
Forskjellen mellom dag 1 og dag 4 proteinbalanse i hele kroppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline fysisk ytelse (5 km tidsprøve) 5 dager etter begynnelsen av treningen
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Før og etter 4 dager med intensivert treningsperiode vil varigheten (sekunder) for å fullføre 5-km løping på tredemølle bli målt.
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
endring fra baseline Fysisk ytelse (muskelstyrke) 5 dager etter begynnelsen av treningen
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Maksimal styrke vil bli vurdert ved en maksimal isometrisk frivillig kontraksjon (MVC), som vil bli testet for kne-ekstensorene ved hjelp av et spesiallaget kne-ekstensjonsapparat etter 4 dager intensivert trening.
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
endring fra baseline Fysisk ytelse (muskelkraft) 5 dager etter begynnelsen av treningen
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Maksimal kraft i underkroppen vil bli målt med kraftplattform etter 4 dagers intensivert trening.
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kreatinfosfatkinaseaktivitet på dag 5
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Muskelskademarkører (blodkreatinfosfatkinaseaktivitet, IE/L) vil bli sammenlignet mellom forsøksarmene 5 dager etter treningsstart
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Myoglobinkonsentrasjon på dag 5
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Muskelskademarkører (Mb-konsentrasjon i blod, mg/ml) vil bli sammenlignet mellom forsøksarmene 5 dager etter treningsstart
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
IL-6-konsentrasjon på dag 5
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
inflammatoriske markører (IL-6-konsentrasjon, pg/ml) vil bli sammenlignet mellom forsøksarmene 5 dager etter treningsstart
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
CRP-konsentrasjon på dag 5
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
inflammatoriske markører (CRP-konsentrasjon, mg/L) vil bli sammenlignet mellom forsøksarmene 5 dager etter treningsstart
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
aminosyrekonsentrasjon på dag 5
Tidsramme: 5 dager etter begynnelsen av treningen
|
aminosyrekonsentrasjonen (mmol/ml) vil bli sammenlignet mellom forsøksarmene 5 dager etter starten av treningen
|
5 dager etter begynnelsen av treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PFE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Normal
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehusDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukket
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Unilever R&DEurofins OptimedFullført
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterokolitt | Blodig avføring | Nøytral temperaturKina
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullførtMetabolsk syndrom | Overvekt og fedme | HyperurikemiMexico
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongFullførtNevroimaging | Leksikalsk tone | Kinesisk | TaleoppfatningKina
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført