- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02801344
Indvirkningen af proteinindtag på proteinmetabolisme under intensiveret træning
Indvirkningen af proteinindtag på aminosyre- og proteinmetabolisme og ydeevne under intensiveret træning
Proteinbehovet hos personer, der deltager i udholdenhedsbaseret træningstræning, er blevet foreslået at være større end det nuværende anbefalede kosttilskud (RDA).
Vores nylige undersøgelse med den minimalt invasive indikator aminosyreoxidation (IAAO) teknik har antydet, at proteinbehovet hos unge mænd er mindst 30 % højere end det anbefalede proteinindtag.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af proteintilstrækkelighed på proteinmetabolisme og præstation under intensiverede træningsperioder som et middel til at fremme vores forståelse af de ernæringsmæssige krav til udholdenhedsatleten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, mandlige, udholdenhedstrænede deltagere, der regelmæssigt har løbet mere end 45 km eller 4,5 timer om ugen
- Deltagere, der er kategoriseret som mindst "meget gode" baseret på en undersøgelse af Shvartz & Reibold [40], hvor peak rate of oxygen consumer (VO2 Peak) bruges som et indeks. (dvs. de deltagere, hvis VO2-peak er ≥57 ml/kg/min (18-24 år), ≥54 ml/kg/min (25-29 år), ≥52 ml/kg/min (30-34 år), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 år), ≥47 ml/kg/min (40-44 år), ≥44 ml/kg/min (45-50 år) alt efter hans alder,
- Deltagere, der kan tilbagelægge 10 km på mindre end 60 minutter efter VO2peak-testen og 5 km Tidskørsel på session 2.
- Deltagerne vil være 18-50 år.
- Deltagerne er villige til at overholde compliance-reglerne i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde retningslinjer for sundhed og fysisk aktivitet i henhold til The Physical Activity Readiness Questionnaire for alle.
- Kvinde
- Manglende evne til at overholde nogen af overholdelsesreglerne vurderet af hovedefterforsker eller læge
- Regelmæssig tobaksbrug
- Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normalt proteinindtag
Deltagerne vil modtage den kontrollerede diæt indeholdende 0,8 g protein/kg/dag og testdrikken indeholdende 0,14 g protein/kg/d.
|
testdrik, der indeholder lav mængde aminosyrer (0,14 g/kg/dag)
kosten indeholdende 0,8 g protein/kg/dag
|
|
Eksperimentel: Moderat proteinindtag
Deltagerne vil modtage den kontrollerede diæt indeholdende 1,20 g protein/kg/dag og testdrikken indeholdende 0,40 g protein/kg/d.
|
kosten indeholdende 0,8 g protein/kg/dag
testdrik, der indeholder moderat mængde aminosyrer (0,40 g/kg/dag)
|
|
Eksperimentel: Højt proteinindtag
Deltagerne vil modtage den kontrollerede diæt indeholdende 1,83 g protein/kg/dag og testdrikken indeholdende 1,03 g protein/kg/d.
|
kosten indeholdende 0,8 g protein/kg/dag
testdrik, der indeholder høje mængder aminosyrer (1,03 g/kg/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 24 timers proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: Forskellen mellem dag 1 og dag 4 hele kroppens proteinbalance
|
Proteinbalancen (mg/kg/d; proteinsyntese - proteinnedbrydning) vil blive målt ved hjælp af [15N]Glycinmetoden på dag 1 og dag 4 for at bestemme ændringen over den intensiverede træningsperiode for at sammenligne proteinniveauer
|
Forskellen mellem dag 1 og dag 4 hele kroppens proteinbalance
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fysisk præstation (5 km tidskørsel) 5 dage efter påbegyndelse af træning
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
Før og efter 4 dages intensiveret træningsperiode måles varigheden (sekunder) for at gennemføre 5 km løb på løbebånd.
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
|
ændring fra baseline Fysisk præstation (muskelstyrke) 5 dage efter påbegyndelse af træning
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
Maksimal styrke vil blive vurderet ved en maksimal isometrisk frivillig kontraktion (MVC), som vil blive testet for knæ-extensorerne ved hjælp af et specialfremstillet knæ-ekstensionsapparat efter 4 dages intensiveret træning.
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
|
ændring fra baseline Fysisk præstation (muskelkraft) 5 dage efter påbegyndelse af træning
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
Maksimal kraft i underkroppen vil blive målt af kraftplatformen efter 4 dages intensiveret træning.
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinfosfatkinaseaktivitet på dag 5
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
Muskelskademarkører (blod-kreatinfosfatkinaseaktivitet, IE/L) vil blive sammenlignet mellem forsøgsarmene 5 dage efter træningens begyndelse
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
|
Myoglobinkoncentration på dag 5
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
Muskelskademarkører (blod Mb-koncentration, mg/ml) vil blive sammenlignet mellem forsøgsarmene 5 dage efter træningens begyndelse
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
|
IL-6 koncentration på dag 5
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
inflammatoriske markører (IL-6-koncentration, pg/ml) vil blive sammenlignet mellem forsøgsarmene 5 dage efter træningens begyndelse
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
|
CRP-koncentration på dag 5
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
inflammatoriske markører (CRP-koncentration, mg/L) vil blive sammenlignet mellem forsøgsarmene 5 dage efter træningens begyndelse
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
|
aminosyrekoncentration på dag 5
Tidsramme: 5 dage efter træningens begyndelse
|
aminosyrekoncentrationen (mmol/mL) vil blive sammenlignet mellem forsøgsarmene 5 dage efter træningens begyndelse
|
5 dage efter træningens begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PFE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop uden for hospitaletDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbage
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetNyresten | SAPINE Mini Perkutan nefrolithotomiEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVedvarende personlighedsændringPakistan
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkendtBrud; Menisk, spandhåndtagDanmark
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAfsluttetMetabolisk syndrom | Overvægt og fedme | HyperurikæmiMexico
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringNødsituationerSaudi Arabien
-
Ain Shams UniversityRekrutteringNeonatal respirationssvigtEgypten