- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02801344
De impact van eiwitinname op eiwitmetabolisme tijdens intensieve training
De impact van eiwitinname op aminozuur en eiwitmetabolisme en prestaties tijdens intensieve training
Er is gesuggereerd dat de eiwitbehoefte bij personen die deelnemen aan op uithoudingsvermogen gebaseerde training groter is dan de huidige aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH).
Onze recente studie met behulp van de minimaal invasieve indicator aminozuuroxidatie (IAAO) techniek heeft gesuggereerd dat de eiwitbehoefte bij jonge mannen minstens 30% hoger is dan de aanbevolen eiwitinname.
De huidige studie zal de impact van eiwittoereikendheid op het eiwitmetabolisme en de prestaties tijdens intensievere trainingsperioden onderzoeken als een middel om ons begrip van de voedingsbehoeften van de duursporter te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, mannelijke, duur getrainde deelnemers die regelmatig meer dan 45 km of 4,5 uur/week hebben gelopen
- Deelnemers die op basis van een studie van Shvartz & Reibold [40] minimaal als "zeer goed" zijn gecategoriseerd, waarbij de pieksnelheid van het zuurstofverbruik (VO2 Peak) als index wordt gebruikt. (d.w.z. de deelnemers van wie de VO2-piek ≥57 ml/kg/min (18-24 jaar), ≥54 ml/kg/min (25-29 jaar), ≥52 ml/kg/min (30-34 jaar), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 jaar), ≥47 ml/kg/min (40-44 jaar), ≥44 ml/kg/min (45-50 jaar) volgens zijn leeftijd,
- Deelnemers die 10 km kunnen afleggen in minder dan 60 min na de VO2peak-test en 5 km Tijdrit op sessie 2.
- De deelnemers zijn tussen de 18 en 50 jaar.
- Deelnemers zijn bereid zich te houden aan de nalevingsregels van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan de richtlijnen voor gezondheid en lichaamsbeweging volgens de The Physical Activity Readiness Questionnaire voor iedereen.
- Vrouwelijk
- Onvermogen om zich te houden aan een van de nalevingsregels, beoordeeld door hoofdonderzoeker of arts
- Regelmatig tabaksgebruik
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale eiwitinname
deelnemers krijgen het gecontroleerde dieet met 0,8 g eiwit/kg/dag en de testdrank met 0,14 g eiwit/kg/dag.
|
testdrank die weinig aminozuren bevat (0,14 g/kg/dag)
de voeding bevat 0,8 g eiwit/kg/dag
|
|
Experimenteel: Matige eiwitinname
deelnemers krijgen het gecontroleerde dieet met 1,20 g eiwit/kg/dag en de testdrank met 0,40 g eiwit/kg/dag.
|
de voeding bevat 0,8 g eiwit/kg/dag
testdrank die een matige hoeveelheid aminozuren bevat (0,40 g/kg/dag)
|
|
Experimenteel: Hoge eiwitinname
deelnemers krijgen het gecontroleerde dieet met 1,83 g eiwit/kg/dag en de testdrank met 1,03 g eiwit/kg/dag.
|
de voeding bevat 0,8 g eiwit/kg/dag
testdrank die een hoog gehalte aan aminozuren bevat (1,03 g/kg/dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de eiwitbalans van het hele lichaam gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Verschil tussen de eiwitbalans van het hele lichaam op dag 1 en dag 4
|
De eiwitbalans (mg/kg/d; eiwitsynthese - eiwitafbraak) wordt gemeten met de [15N]Glycine-methode op dag 1 en dag 4 om de verandering tijdens de geïntensiveerde trainingsperiode te bepalen om de eiwitniveaus te vergelijken
|
Verschil tussen de eiwitbalans van het hele lichaam op dag 1 en dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke prestatie (tijdrit van 5 km) 5 dagen na het begin van de training
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
Voor en na een intensieve trainingsperiode van 4 dagen wordt de duur (seconden) voor het voltooien van 5 km hardlopen op de loopband gemeten.
|
5 dagen na het begin van de training
|
|
verandering ten opzichte van baseline Fysieke prestatie (spierkracht) 5 dagen na het begin van de training
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
De maximale kracht wordt bepaald door een maximale isometrische vrijwillige contractie (MVC), die na 4 dagen intensieve training wordt getest op de knie-extensoren met behulp van een op maat gemaakt knie-extensie-apparaat.
|
5 dagen na het begin van de training
|
|
verandering ten opzichte van baseline Fysieke prestaties (spierkracht) 5 dagen na het begin van de training
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
De piekkracht van het onderlichaam wordt gemeten door het krachtplatform na 4 dagen intensieve training.
|
5 dagen na het begin van de training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinefosfaatkinase-activiteit op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
Spierbeschadigingsmarkers (creatinefosfaatkinase-activiteit in het bloed, IU/L) zullen 5 dagen na het begin van de training worden vergeleken tussen de experimentele armen
|
5 dagen na het begin van de training
|
|
Myoglobineconcentratie op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
Spierbeschadigingsmarkers (bloed-Mb-concentratie, mg/ml) zullen 5 dagen na het begin van de training worden vergeleken tussen de experimentele armen
|
5 dagen na het begin van de training
|
|
IL-6-concentratie op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
ontstekingsmarkers (IL-6-concentratie, pg/ml) zullen worden vergeleken tussen de experimentele armen 5 dagen na het begin van de training
|
5 dagen na het begin van de training
|
|
CRP-concentratie op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
ontstekingsmarkers (CRP-concentratie, mg/L) zullen 5 dagen na het begin van de training worden vergeleken tussen de experimentele armen
|
5 dagen na het begin van de training
|
|
aminozuurconcentratie op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen na het begin van de training
|
aminozuurconcentratie (mmol/ml) zal worden vergeleken tussen de experimentele armen 5 dagen na het begin van de training
|
5 dagen na het begin van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .