- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02801344
Proteiinin saannin vaikutus proteiiniaineenvaihduntaan tehostetun harjoittelun aikana
Proteiinin saannin vaikutus aminohappo- ja proteiiniaineenvaihduntaan ja suorituskykyyn tehostetun harjoittelun aikana
Kestävyysharjoitteluun osallistuvien henkilöiden proteiinitarpeen on ehdotettu olevan suurempi kuin nykyinen suositeltu ruokavaliosuositus (RDA).
Äskettäin tekemämme tutkimuksemme, jossa käytettiin minimaalisesti invasiivista indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa (IAAO), on osoittanut, että nuorten miesten proteiinitarve on vähintään 30 % korkeampi kuin suositeltu proteiinin saanti.
Tässä tutkimuksessa selvitetään proteiinin riittävyyden vaikutusta proteiinien aineenvaihduntaan ja suorituskykyyn tehostettujen harjoittelujaksojen aikana keinona parantaa ymmärrystämme kestävyysurheilijan ravitsemustarpeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, miespuoliset, kestävyysharjoittelijat, jotka ovat juokseneet säännöllisesti yli 45 km tai 4,5 tuntia/viikko
- Osallistujat, jotka on luokiteltu vähintään "erittäin hyväksi" Shvartzin ja Reiboldin tutkimuksen [40] perusteella, jossa hapenkulutuksen huippunopeutta (VO2 Peak) käytetään indeksinä. (eli osallistujat, joiden VO2-huippu on ≥57 ml/kg/min (18-24 v), ≥54 ml/kg/min (25-29 v), ≥52 ml/kg/min (30-34 v), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 v), ≥47 ml/kg/min (40-44 v), ≥44 ml/kg/min (45-50 v) ikänsä mukaan,
- Osallistujat, jotka pystyvät ajamaan 10 km alle 60 minuutissa VO2-huipputestin jälkeen ja 5 km:n aika-ajon harjoituksessa 2.
- Osallistujat ovat 18-50-vuotiaita.
- Osallistujat ovat valmiita noudattamaan tämän tutkimuksen noudattamissääntöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille suunnatun Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaisten terveys- ja liikuntaohjeiden kyvyttömyys noudattaa.
- Nainen
- Kyvyttömyys noudattaa mitään päätutkijan tai lääkärin arvioimia noudattamissääntöjä
- Säännöllinen tupakan käyttö
- Laittomien huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali proteiinin saanti
Osallistujat saavat kontrolloidun ruokavalion, joka sisältää 0,8 g proteiinia/kg/vrk ja testijuoman, joka sisältää 0,14 g proteiinia/kg/vrk.
|
testijuoma, joka sisältää vähän aminohappoja (0,14 g/kg/vrk)
ruokavalio, joka sisältää 0,8 g proteiinia/kg/vrk
|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen proteiinin saanti
osallistujat saavat kontrolloidun ruokavalion, joka sisältää 1,20 g proteiinia/kg/vrk ja testijuoman, joka sisältää 0,40 g proteiinia/kg/vrk.
|
ruokavalio, joka sisältää 0,8 g proteiinia/kg/vrk
testijuoma, joka sisältää kohtuullisen määrän aminohappoja (0,40 g/kg/vrk)
|
|
Kokeellinen: Korkea proteiinin saanti
Osallistujat saavat kontrolloidun ruokavalion, joka sisältää 1,83 g proteiinia/kg/vrk ja testijuoman, joka sisältää 1,03 g proteiinia/kg/vrk.
|
ruokavalio, joka sisältää 0,8 g proteiinia/kg/vrk
testijuoma, joka sisältää runsaasti aminohappoja (1,03 g/kg/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin koko kehon proteiinitasapainossa
Aikaikkuna: Ero päivän 1 ja päivän 4 koko kehon proteiinitasapainon välillä
|
Proteiinitasapaino (mg/kg/d; proteiinisynteesi - proteiinien hajoaminen) mitataan [15N]glysiinimenetelmällä päivänä 1 ja päivänä 4, jotta voidaan määrittää muutos tehostetun harjoitusjakson aikana proteiinitasojen vertailua varten.
|
Ero päivän 1 ja päivän 4 koko kehon proteiinitasapainon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysiseen suorituskykyyn (5 km aika-ajo) 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
Ennen 4 päivän tehostettua harjoittelua ja sen jälkeen mitataan 5 kilometrin juoksu juoksumatolla kesto (sekunteina).
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta Fyysinen suorituskyky (lihasvoima) 5 päivää harjoittelun aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
Maksimivoimaa arvioidaan maksimaalisella isometrisellä vapaaehtoisella supistuksella (MVC), joka testataan polven ojentajien suhteen mittatilaustyönä tehdyllä polvenpidennyslaitteella 4 päivän tehostetun harjoittelun jälkeen.
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta Fyysinen suorituskyky (lihasvoima) 5 päivää harjoituksen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
Alavartalon huipputeho mitataan voimatasolla 4 päivän tehostetun harjoittelun jälkeen.
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinifosfaattikinaasin aktiivisuus päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
Lihasvauriomarkkereita (veren kreatiinifosfaattikinaasiaktiivisuus, IU/L) verrataan kokeellisten käsivarsien välillä 5 päivää harjoituksen alkamisen jälkeen
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
|
Myoglobiinipitoisuus päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
Lihasvauriomarkkereita (veren Mb-pitoisuus, mg/ml) verrataan koekäsivarsien välillä 5 päivää harjoituksen alkamisen jälkeen
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
|
IL-6-pitoisuus päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
tulehdusmarkkereita (IL-6-pitoisuus, pg/ml) verrataan koehaareiden välillä 5 päivää harjoituksen alkamisen jälkeen
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
|
CRP-pitoisuus päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
tulehdusmarkkereita (CRP-pitoisuus, mg/l) verrataan kokeellisten käsien välillä 5 päivää harjoituksen alkamisen jälkeen
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
|
aminohappopitoisuus päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
aminohappokonsentraatiota (mmol/ml) verrataan kokeellisten aseiden välillä 5 päivää harjoituksen alkamisen jälkeen
|
5 päivää harjoittelun alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Normaali
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa