- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02801344
Wpływ spożycia białka na metabolizm białek podczas intensywnego treningu
Wpływ spożycia białka na metabolizm aminokwasów i białek oraz wydolność podczas intensywnego treningu
Sugeruje się, że zapotrzebowanie na białko u osób uczestniczących w treningu wytrzymałościowym jest większe niż obecnie zalecana dieta (RDA).
Nasze ostatnie badanie z wykorzystaniem minimalnie inwazyjnej techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych (IAAO) sugeruje, że zapotrzebowanie na białko u młodych mężczyzn jest co najmniej o 30% wyższe niż zalecane spożycie białka.
Niniejsze badanie zbada wpływ wystarczającej ilości białka na metabolizm białka i wydajność podczas intensywnych okresów treningowych jako sposób na lepsze zrozumienie wymagań żywieniowych sportowców wytrzymałościowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni, trenujący wytrzymałość, którzy regularnie biegają ponad 45 km lub 4,5 godziny tygodniowo
- Uczestnicy, którzy zostali sklasyfikowani jako co najmniej „bardzo dobrzy” na podstawie badania przeprowadzonego przez Shvartza i Reibolda [40], w którym jako wskaźnik zastosowano szczytowe tempo zużycia tlenu (VO2 Peak). (tj. uczestnicy, u których VO2peak wynosi ≥57 ml/kg/min (18-24 lata), ≥54 ml/kg/min (25-29 lat), ≥52 ml/kg/min (30-34 lata), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 lat), ≥47 ml/kg/min (40-44 lata), ≥44 ml/kg/min (45-50 lat) w zależności od wieku,
- Uczestnicy, którzy pokonają 10 km w mniej niż 60 min po teście VO2peak i 5 km jazda na czas w sesji 2.
- Uczestnicy będą w wieku 18-50 lat.
- Uczestnicy są gotowi przestrzegać zasad zgodności tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia zaleceń dotyczących zdrowia i aktywności fizycznej według Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej dla każdego.
- Kobieta
- Niezdolność do przestrzegania którejkolwiek z zasad zgodności ocenionych przez głównego badacza lub lekarza
- Regularne używanie tytoniu
- Nielegalne zażywanie narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne spożycie białka
uczestnicy otrzymają dietę kontrolną zawierającą 0,8 g białka/kg/dzień oraz napój testowy zawierający 0,14 g białka/kg/dzień.
|
napój testowy o niskiej zawartości aminokwasów (0,14 g/kg/dzień)
dieta zawierająca 0,8 g białka/kg/dzień
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowane spożycie białka
uczestnicy otrzymają dietę kontrolną zawierającą 1,20 g białka/kg/dzień oraz napój testowy zawierający 0,40 g białka/kg/dzień.
|
dieta zawierająca 0,8 g białka/kg/dzień
napój testowy zawierający umiarkowaną ilość aminokwasów (0,40 g/kg/dzień)
|
|
Eksperymentalny: Wysokie spożycie białka
uczestnicy otrzymają dietę kontrolną zawierającą 1,83 g białka/kg/dzień oraz napój testowy zawierający 1,03 g białka/kg/dzień.
|
dieta zawierająca 0,8 g białka/kg/dzień
napój testowy, który zawiera dużą ilość aminokwasów (1,03 g/kg/dzień)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana 24-godzinnego bilansu białka w całym organizmie
Ramy czasowe: Różnica między dniem 1 a dniem 4 bilansu białka całego ciała
|
Równowaga białkowa (mg/kg/d; synteza białek – rozpad białek) zostanie zmierzona metodą [15N]glicyny w dniu 1 i dniu 4 w celu określenia zmiany w okresie intensywnego treningu w celu porównania między poziomami białka
|
Różnica między dniem 1 a dniem 4 bilansu białka całego ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności fizycznej (jazda na czas na 5 km) 5 dni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
Przed i po 4 dniach intensywnego okresu treningowego zostanie zmierzony czas trwania (w sekundach) pokonania 5-kilometrowego biegu na bieżni.
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wydolność fizyczna (siła mięśni) 5 dni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
Maksymalna siła zostanie oceniona za pomocą maksymalnego skurczu izometrycznego dobrowolnego (MVC), który zostanie przetestowany dla prostowników kolana za pomocą wykonanego na zamówienie aparatu do wyprostu kolana po 4 dniach intensywnego treningu.
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
|
zmiana od wyjściowej Wydolności Fizycznej (siła mięśni) 5 dni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
Szczytowa moc dolnej części ciała zostanie zmierzona za pomocą platformy siłowej po 4-dniowym intensywnym treningu.
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność kinazy fosforanowej kreatyny w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
Markery uszkodzenia mięśni (aktywność kinazy fosforanu kreatyny we krwi, IU/l) zostaną porównane między grupami eksperymentalnymi 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
|
Stężenie mioglobiny w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
Markery uszkodzenia mięśni (stężenie Mb we krwi, mg/ml) zostaną porównane między ramionami eksperymentalnymi 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
|
Stężenie IL-6 w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
markery stanu zapalnego (stężenie IL-6, pg/ml) zostaną porównane pomiędzy ramionami eksperymentalnymi 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
|
Stężenie CRP w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
markery stanu zapalnego (stężenie CRP, mg/l) zostaną porównane pomiędzy ramionami eksperymentalnymi 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
|
Stężenie aminokwasów w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
stężenie aminokwasów (mmol/ml) zostanie porównane pomiędzy grupami doświadczalnymi 5 dni po rozpoczęciu treningu
|
5 dni po rozpoczęciu treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Moore, Ph.D., Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony
-
Essity Hygiene and Health ABZakończony
-
Fazaia Ruth Pfau Medical CollegeZakończonyCholecystektomia laparoskopowaPakistan