Sérum a peritoneální CEA a CA 19-9 pro adenokarcinom žaludku
13. června 2017 aktualizováno: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Prediktivní hodnota sérového a peritoneálního CEA a CA 19-9 pro stadium TNM a peritoneální diseminaci adenokarcinomu žaludku
Pro předoperační staging a predikci peritoneální diseminace adenokarcinomu žaludku může být užitečné použití sérových a peritoneálních hladin karcinoembryonálního antigenu (CEA) a CA 19-9.
Prognóza pacientů s adenokarcinomem žaludku léčených gastrerektomií může být navíc spojena se sérovými a peritoneálními hladinami nádorových markerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické využití nádorových markerů při předoperačním stagingu a predikci peritoneální diseminace adenokarcinomu žaludku je kontroverzní otázkou. Předpokládá se, že existuje pozitivní korelace mezi sérovými a peritoneálními hladinami karcinoembryonálního antigenu (CEA) a CA 19-9 a patologickými rysy žaludečních nádorů a peritoneální diseminací.
V této studii bylo zaměřeno zhodnotit vliv sérových a peritoneálních CEA a CA 19-9 na predikci TNM stádií a peritoneální promývací cytologie u pacientů s adenokarcinomem žaludku po kurativní gastrektomii a stanovit prediktivní hodnotu těchto měření pro vývoj recidiva a smrt.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Mustafa Hasbahceci
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
adenokarcinom žaludku léčený kurativní gastrektomií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endoskopicky prokázaný adenokarcinom žaludku
- Standardní gastrektomie a disekce lymfatických uzlin D2;
- Touha zúčastnit se protokolu studie
Kritéria vyloučení:
- Metastatická nebo zjevná peritoneální diseminovaná rakovina
- Nežádoucí reakce k účasti na protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nádorový marker
sérové hladiny CEA a CA 19-9 u pacientů s kurativní gastrektomií před operací a peritoneální hladiny CEA a CA 19-9 u pacientů odebraných na začátku kurativní gastrektomie prostřednictvím odběru aspirátu peritoneálního výplachu
|
radikální totální/subtotální gastrektomie s disekcí lymfatických uzlin D2
Po důkladném prozkoumání peritoneální dutiny, které odhalilo nepřítomnost peritoneální diseminace, byla peritoneální dutina promyta 200 ml fyziologického roztoku a alespoň jedna třetina byla odsáta z několika oblastí peritoneální dutiny, včetně blízkosti primárního nádoru, levé a pravé subfrenní oblasti a Douglasův váček se sacími hadičkami do čisté lahvičky a určený jako peritoneální vzorek pro stanovení peritoneálních hladin CEA a CA 19-9.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etapa TNM
Časové okno: dokončením patologického hlášení v průměru 1 měsíc
|
Stádium TNM na základě 7. American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer tumor, node, metastasis system.
|
dokončením patologického hlášení v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
peritoneální mycí cytologie
Časové okno: dokončením patologického hlášení v průměru 1 měsíc
|
detekce pozitivních volných buněk peritoneálního adenokarcinomu žaludku.
|
dokončením patologického hlášení v průměru 1 měsíc
|
|
recidiva/smrt
Časové okno: po dobu sledování v průměru 24 měsíců
|
detekce recidivy nebo rozvoje smrti
|
po dobu sledování v průměru 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GastCancTmMark2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .