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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02801955
위 선암에 대한 혈청 및 복막 CEA 및 CA 19-9
2017년 6월 13일 업데이트: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
위 선암종의 TNM 병기 및 복막 전이에 대한 혈청 및 복막 CEA 및 CA 19-9의 예측 가치
위 선암종의 수술 전 병기 결정 및 복막 파종 예측을 위해서는 혈청 및 복막 수준의 암배아 항원(CEA) 및 CA 19-9를 사용하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
또한, 위절제술로 치료받은 위 선암종 환자의 예후는 종양 표지자의 혈청 및 복막 수준과 연관될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 병기 결정 및 위 선암의 복막 파종 예측에 대한 종양 표지자의 임상적 사용은 논란의 여지가 있는 문제입니다. Carcinoembryonic Antigen (CEA) 및 CA 19-9의 혈청 및 복막 수준과 위 종양 및 복막 파급의 병리학적 특징 사이에 양의 상관관계가 있다고 생각되어 왔습니다.
본 연구에서는 근치적 위절제술 후 위선암 환자에서 TNM 병기 및 복막세척 세포진을 예측하기 위한 혈청 및 복막 CEA 및 CA 19-9의 효과를 평가하고 이러한 측정의 예측 가치를 결정하는 것을 목적으로 하였다. 재발과 사망.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Mustafa Hasbahceci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 위절제술로 치료된 위 선암
설명
포함 기준:
- 내시경으로 입증된 위 선암종
- 표준 위절제술 및 D2 림프절 절제;
- 연구 프로토콜에 참석하고자 하는 욕구
제외 기준:
- 전이성 또는 현성 복막 파종암
- 연구 프로토콜에 참석하는 데 원하지 않는 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종양 표지자
수술 전 근치적 위절제술을 받은 환자의 혈청 CEA 및 CA 19-9 수준 및 근치적 위절제술 시작 시 복막 세척 흡인액 샘플링을 통해 채취한 환자의 복막 CEA 및 CA 19-9 수준
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D2 림프절 절제술을 통한 근치적 전체/아전 위절제술
복막 파종이 없는 복막강을 철저히 검사한 후 복막강을 200ml의 생리식염수로 세척하고 복막강의 여러 부위에서 적어도 1/3을 흡인하였다. CEA 및 CA 19-9의 복막 수준을 결정하기 위한 복막 샘플로 지정되고 깨끗한 병에 흡입 튜브가 있는 더글러스 주머니 및 횡격막 부위 및 더글러스 주머니.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNM 단계
기간: 병리학적 보고서 작성을 통해 평균 1개월
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제7회 미국 암 합동 위원회/암에 대한 국제 연맹 종양, 결절, 전이 시스템에 기초한 TNM 병기.
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병리학적 보고서 작성을 통해 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복막 세척 세포학
기간: 병리학적 보고서 작성을 통해 평균 1개월
|
양성 자유 복막 위 선암종 세포의 검출.
|
병리학적 보고서 작성을 통해 평균 1개월
|
재발/사망
기간: 추적 관찰 기간을 통해 평균 24개월
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재발 또는 사망의 발생 감지
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추적 관찰 기간을 통해 평균 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GastCancTmMark2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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