Serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for gastrisk adenokarsinom
13. juni 2017 oppdatert av: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Prediktiv verdi av serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for TNM-stadium og peritoneal disseminasjon av gastrisk adenokarsinom
For preoperativ stadieinndeling og prediksjon av peritoneal spredning av gastrisk adenokarsinom, kan bruk av serum og peritoneale nivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA) og CA 19-9 være nyttig.
I tillegg kan prognosen for pasienter med gastrisk adenokarsinom behandlet med gastrektomi være assosiert med serum- og peritoneale nivåer av tumormarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk bruk av tumormarkører på preoperativ iscenesettelse og prediksjon av peritoneal spredning av gastrisk adenokarsinom er et kontroversielt problem. Det har vært antatt at det er en positiv korrelasjon mellom serum- og peritoneale nivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA) og CA 19-9 og patologiske trekk ved gastriske svulster og peritoneal disseminasjon.
I denne studien var det sikte på å evaluere effekten av serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for å forutsi TNM-stadier og peritoneal vaskecytologi hos pasienter med gastrisk adenokarsinom etter kurativ gastrectomy, og å bestemme prediktiv verdi av disse målingene for utvikling av gjentakelse og død.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Mustafa Hasbahceci
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gastrisk adenokarsinom behandlet med kurativ gastrektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endoskopisk påvist gastrisk adenokarsinom
- Standard gastrektomi og en D2-lymfeknutedisseksjon;
- Ønske om å delta på studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk eller åpenbar peritoneal disseminert kreft
- Uønsket reaksjon på å delta i studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tumormarkør
serum CEA og CA 19-9 nivåer hos pasienter med kurativ gastrectomy preoperativt og peritoneal CEA og CA 19-9 nivåer hos pasienter tatt i begynnelsen av kurativ gastrectomy via prøvetaking av peritoneal vaskeaspirat
|
radikal total/subtotal gastrectomi med D2 lymfeknutedisseksjon
Etter grundig undersøkelse av bukhulen som avslørte fravær av peritoneal disseminasjon, ble bukhulen vasket med 200 ml saltvann, og minst en tredjedel ble aspirert fra flere regioner av bukhulen, inkludert nær primærtumoren, venstre og høyre. subfreniske områder og pose av Douglas med sugerør til en ren flaske og utpekt som den peritoneale prøven for bestemmelse av peritoneale nivåer av CEA og CA 19-9.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TNM scene
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned
|
TNM-stadium basert på 7. American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer tumor, node, metastasesystem.
|
gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peritoneal vaskecytologi
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned
|
påvisning av positive frie peritoneale gastriske adenokarsinomceller.
|
gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
gjentakelse/død
Tidsramme: gjennom oppfølgingsperiode, gjennomsnittlig 24 måneder
|
påvisning av tilbakefall eller utvikling av død
|
gjennom oppfølgingsperiode, gjennomsnittlig 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GastCancTmMark2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .