Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for gastrisk adenokarsinom

13. juni 2017 oppdatert av: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Prediktiv verdi av serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for TNM-stadium og peritoneal disseminasjon av gastrisk adenokarsinom

For preoperativ stadieinndeling og prediksjon av peritoneal spredning av gastrisk adenokarsinom, kan bruk av serum og peritoneale nivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA) og CA 19-9 være nyttig. I tillegg kan prognosen for pasienter med gastrisk adenokarsinom behandlet med gastrektomi være assosiert med serum- og peritoneale nivåer av tumormarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk bruk av tumormarkører på preoperativ iscenesettelse og prediksjon av peritoneal spredning av gastrisk adenokarsinom er et kontroversielt problem. Det har vært antatt at det er en positiv korrelasjon mellom serum- og peritoneale nivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA) og CA 19-9 og patologiske trekk ved gastriske svulster og peritoneal disseminasjon.

I denne studien var det sikte på å evaluere effekten av serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for å forutsi TNM-stadier og peritoneal vaskecytologi hos pasienter med gastrisk adenokarsinom etter kurativ gastrectomy, og å bestemme prediktiv verdi av disse målingene for utvikling av gjentakelse og død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gastrisk adenokarsinom behandlet med kurativ gastrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endoskopisk påvist gastrisk adenokarsinom
  • Standard gastrektomi og en D2-lymfeknutedisseksjon;
  • Ønske om å delta på studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk eller åpenbar peritoneal disseminert kreft
  • Uønsket reaksjon på å delta i studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tumormarkør
serum CEA og CA 19-9 nivåer hos pasienter med kurativ gastrectomy preoperativt og peritoneal CEA og CA 19-9 nivåer hos pasienter tatt i begynnelsen av kurativ gastrectomy via prøvetaking av peritoneal vaskeaspirat
Fremgangsmåte: gastrektomi
radikal total/subtotal gastrectomi med D2 lymfeknutedisseksjon
Fremgangsmåte: prøvetaking av peritoneal vaskeaspirat
Etter grundig undersøkelse av bukhulen som avslørte fravær av peritoneal disseminasjon, ble bukhulen vasket med 200 ml saltvann, og minst en tredjedel ble aspirert fra flere regioner av bukhulen, inkludert nær primærtumoren, venstre og høyre. subfreniske områder og pose av Douglas med sugerør til en ren flaske og utpekt som den peritoneale prøven for bestemmelse av peritoneale nivåer av CEA og CA 19-9.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNM scene
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned
TNM-stadium basert på 7. American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer tumor, node, metastasesystem.
gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peritoneal vaskecytologi
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned
påvisning av positive frie peritoneale gastriske adenokarsinomceller.
gjennom ferdigstillelse av patologisk rapport, i gjennomsnitt 1 måned
gjentakelse/død
Tidsramme: gjennom oppfølgingsperiode, gjennomsnittlig 24 måneder
påvisning av tilbakefall eller utvikling av død
gjennom oppfølgingsperiode, gjennomsnittlig 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GastCancTmMark2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk adenokarsinom

Kliniske studier på gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere