Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surowica i otrzewna CEA i CA 19-9 dla gruczolakoraka żołądka

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Wartość predykcyjna CEA i CA 19-9 w surowicy i otrzewnej dla stadium TNM i rozsiewu gruczolakoraka żołądka do otrzewnej

W przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania i przewidywaniu rozsiewu gruczolakoraka żołądka do otrzewnej pomocne może być oznaczenie antygenu rakowo-płodowego (CEA) i CA 19-9 w surowicy i otrzewnej. Dodatkowo rokowanie chorych na gruczolakoraka żołądka leczonych gastrektomią może być związane ze stężeniem markerów nowotworowych w surowicy i otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kliniczne wykorzystanie markerów nowotworowych do przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania i przewidywania rozsiewu gruczolakoraka żołądka do otrzewnej jest kwestią kontrowersyjną. Uważa się, że istnieje dodatnia korelacja między stężeniem antygenu rakowo-płodowego (CEA) i CA 19-9 w surowicy i otrzewnej a cechami patologicznymi guzów żołądka i rozsiewem do otrzewnej.

Celem tego badania była ocena wpływu CEA i CA 19-9 w surowicy i otrzewnej na przewidywanie stopnia zaawansowania TNM i cytologii płukania otrzewnej u pacjentów z gruczolakorakiem żołądka po radykalnej resekcji żołądka oraz określenie wartości predykcyjnej tych pomiarów dla rozwoju nawrót i śmierć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

gruczolakoraka żołądka leczonego wyleczalną resekcją żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gruczolakorak żołądka potwierdzony endoskopowo
  • Standardowa gastrektomia i wycięcie węzłów chłonnych D2;
  • Chęć uczestniczenia w protokole badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzutowy lub jawny rozsiany rak otrzewnej
  • Niepożądana reakcja na uczestnictwo w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
marker nowotworowy
stężenia CEA i CA 19-9 w surowicy pacjentów po radykalnej resekcji żołądka przed operacją oraz stężenia CEA i CA 19-9 w otrzewnej u pacjentów pobranych na początku radykalnej resekcji żołądka poprzez pobranie aspiratu płuczącego otrzewną
Procedura: gastrektomia
radykalna totalna/subtotalna resekcja żołądka z wycięciem węzłów chłonnych D2
Procedura: pobieranie próbek aspiratu z płukania otrzewnej
Po dokładnym zbadaniu jamy otrzewnej, które wykazało brak rozsiewu do otrzewnej, jamę otrzewną przemyto 200 ml soli fizjologicznej i odessano co najmniej jedną trzecią z kilku okolic jamy otrzewnej, w tym okolic guza pierwotnego, lewego i prawego oka. okolice podprzeponowe i worek Douglasa z rurkami ssącymi do czystej butelki i przeznaczone jako próbka otrzewnowa do oznaczania poziomów CEA i CA 19-9 w otrzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap TNM
Ramy czasowe: przez wypełnienie raportu patologicznego, średnio 1 miesiąc
Etap TNM oparty na 7th American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer nowotwór, węzeł, system przerzutów.
przez wypełnienie raportu patologicznego, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytologia płukania otrzewnej
Ramy czasowe: przez wypełnienie raportu patologicznego, średnio 1 miesiąc
wykrywanie dodatnich wolnych komórek gruczolakoraka otrzewnej żołądka.
przez wypełnienie raportu patologicznego, średnio 1 miesiąc
nawrót/śmierć
Ramy czasowe: przez okres obserwacji, średnio 24 miesiące
wykrycie nawrotu lub rozwoju zgonu
przez okres obserwacji, średnio 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GastCancTmMark2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak żołądka

Badania kliniczne na gastrektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj