Serum en peritoneale CEA en CA 19-9 voor adenocarcinoom van de maag
13 juni 2017 bijgewerkt door: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Voorspellende waarde van serum en peritoneale CEA en CA 19-9 voor TNM-stadium en peritoneale verspreiding van adenocarcinoom van de maag
Voor preoperatieve stadiëring en voorspelling van peritoneale verspreiding van adenocarcinoom van de maag kan het gebruik van serum- en peritoneale niveaus van carcino-embryonaal antigeen (CEA) en CA 19-9 nuttig zijn.
Bovendien kan de prognose van de patiënten met adenocarcinoom van de maag die met gastrectrectomie worden behandeld, in verband worden gebracht met serum- en peritoneale niveaus van tumormarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch gebruik van tumormarkers op preoperatieve stadiëring en voorspelling van peritoneale verspreiding van adenocarcinoom van de maag is een controversieel onderwerp. Er is gedacht dat er een positieve correlatie bestaat tussen serum- en peritoneale niveaus van carcino-embryonaal antigeen (CEA) en CA 19-9 en pathologische kenmerken van maagtumoren en peritoneale verspreiding.
In deze studie was het doel om het effect van serum en peritoneale CEA en CA 19-9 te evalueren om TNM-stadia en peritoneale wascytologie te voorspellen bij patiënten met adenocarcinoom van de maag na curatieve gastrectomie, en om de voorspellende waarde van deze metingen te bepalen voor de ontwikkeling van herhaling en overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Mustafa Hasbahceci
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
adenocarcinoom van de maag behandeld met curatieve gastrectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endoscopisch bewezen adenocarcinoom van de maag
- Standaard gastrectomie en een D2 lymfeklierdissectie;
- Verlangen om het studieprotocol bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Metastatische of openlijke peritoneale gedissemineerde kanker
- Ongewenste reactie om het studieprotocol bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
tumor marker
serum CEA- en CA 19-9-spiegels bij patiënten met curatieve gastrectomie preoperatief en peritoneale CEA- en CA 19-9-spiegels bij patiënten genomen aan het begin van curatieve gastrectomie via bemonstering van peritoneaal wasaspiraat
|
radicale totale/subtotale gastrectomie met D2-lymfeklierdissectie
Na grondig onderzoek van de peritoneale holte waarbij de afwezigheid van peritoneale disseminatie werd onthuld, werd de peritoneale holte gewassen met 200 ml zoutoplossing en werd ten minste een derde geaspireerd uit verschillende delen van de peritoneale holte, waaronder in de buurt van de primaire tumor, de linker en rechter subfrenische gebieden en het zakje van Douglas met afzuigslangen naar een schone fles en aangewezen als het peritoneale monster voor het bepalen van peritoneale niveaus van CEA en CA 19-9.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TNM-podium
Tijdsspanne: door voltooiing van pathologisch rapport, gemiddeld 1 maand
|
TNM-stadium gebaseerd op het 7th American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer tumor-, knooppunt-, metastasesysteem.
|
door voltooiing van pathologisch rapport, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peritoneale wascytologie
Tijdsspanne: door voltooiing van pathologisch rapport, gemiddeld 1 maand
|
detectie van positieve vrije peritoneale adenocarcinoomcellen van de maag.
|
door voltooiing van pathologisch rapport, gemiddeld 1 maand
|
|
herhaling/dood
Tijdsspanne: door de follow-up periode, gemiddeld 24 maanden
|
detectie van herhaling of ontwikkeling van de dood
|
door de follow-up periode, gemiddeld 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GastCancTmMark2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .