CEA sérique et péritonéale et CA 19-9 pour l'adénocarcinome gastrique
13 juin 2017 mis à jour par: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Valeur prédictive du CEA sérique et péritonéal et du CA 19-9 pour le stade TNM et la dissémination péritonéale de l'adénocarcinome gastrique
Pour la stadification préopératoire et la prédiction de la dissémination péritonéale de l'adénocarcinome gastrique, l'utilisation des taux sériques et péritonéaux d'antigène carcinoembryonnaire (CEA) et de CA 19-9 peut être utile.
De plus, le pronostic des patients atteints d'adénocarcinome gastrique traités par gastrectomie peut être associé aux taux sériques et péritonéaux de marqueurs tumoraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation clinique des marqueurs tumoraux sur la stadification préopératoire et la prédiction de la dissémination péritonéale de l'adénocarcinome gastrique est une question controversée. On pense qu'il existe une corrélation positive entre les taux sériques et péritonéaux d'antigène carcinoembryonnaire (CEA) et de CA 19-9 et les caractéristiques pathologiques des tumeurs gastriques et la dissémination péritonéale.
Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer l'effet du CEA sérique et péritonéal et du CA 19-9 pour prédire les stades TNM et la cytologie de lavage péritonéal chez les patients atteints d'adénocarcinome gastrique après gastrectomie curative, et de déterminer la valeur prédictive de ces mesures pour le développement de récidive et mort.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Mustafa Hasbahceci
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adénocarcinome gastrique traité par gastrectomie curative
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome gastrique prouvé par endoscopie
- Gastrectomie standard et curage ganglionnaire D2 ;
- Désir d'assister au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Cancer disséminé péritonéal métastatique ou manifeste
- Réaction indésirable pour assister au protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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marqueur tumoral
taux sériques d'ACE et de CA 19-9 chez les patients ayant subi une gastrectomie curative en préopératoire et taux péritonéaux d'ACE et de CA 19-9 chez les patients prélevés au début de la gastrectomie curative par prélèvement d'aspiration de lavage péritonéal
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gastrectomie radicale totale/sous-totale avec curage ganglionnaire D2
Après un examen approfondi de la cavité péritonéale révélant l'absence de dissémination péritonéale, la cavité péritonéale a été lavée avec 200 ml de solution saline, et au moins un tiers a été aspiré de plusieurs régions de la cavité péritonéale, y compris près de la tumeur primaire, la gauche et la droite zones sous-phréniques et la poche de Douglas avec des tubes d'aspiration vers une bouteille propre et désignée comme l'échantillon péritonéal pour la détermination des niveaux péritonéaux de CEA et de CA 19-9.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stade TNM
Délai: jusqu'à l'achèvement du rapport pathologique, en moyenne 1 mois
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Stade TNM basé sur le 7e Comité mixte américain sur le cancer/Union internationale contre le cancer tumeur, ganglion, système de métastases.
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jusqu'à l'achèvement du rapport pathologique, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cytologie de lavage péritonéal
Délai: jusqu'à l'achèvement du rapport pathologique, en moyenne 1 mois
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détection de cellules libres positives d'adénocarcinome gastrique péritonéal.
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jusqu'à l'achèvement du rapport pathologique, en moyenne 1 mois
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récidive/décès
Délai: pendant la période de suivi, une moyenne de 24 mois
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détection de la récidive ou du développement de la mort
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pendant la période de suivi, une moyenne de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GastCancTmMark2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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