Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum och peritoneal CEA och CA 19-9 för gastriskt adenokarcinom

13 juni 2017 uppdaterad av: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Prediktivt värde av serum och peritoneal CEA och CA 19-9 för TNM-stadium och peritoneal spridning av gastriskt adenokarcinom

För preoperativ stadieindelning och förutsägelse av peritoneal spridning av gastriskt adenokarcinom kan användning av serum och peritoneala nivåer av karcinoembryonalt antigen (CEA) och CA 19-9 vara till hjälp. Dessutom kan prognosen för patienter med gastriskt adenokarcinom som behandlas med gastrectomy vara associerad med serum- och peritoneala nivåer av tumörmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk användning av tumörmarkörer på preoperativ stadieindelning och förutsägelse av peritoneal spridning av gastriskt adenokarcinom är en kontroversiell fråga. Man har trott att det finns en positiv korrelation mellan serum- och peritoneala nivåer av karcinoembryonalt antigen (CEA) och CA 19-9 och patologiska egenskaper hos gastriska tumörer och peritoneal spridning.

I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av serum och peritoneal CEA och CA 19-9 för att förutsäga TNM-stadier och peritoneal tvättcytologi hos patienter med gastriskt adenokarcinom efter kurativ gastrectomy, och att bestämma prediktivt värde av dessa mätningar för utvecklingen av återfall och död.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gastriskt adenokarcinom behandlat med kurativ gastrectomy

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endoskopiskt bevisat gastriskt adenokarcinom
  • Standard gastrektomi och en D2-lymfkörteldissektion;
  • Önskemål att närvara vid studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande eller uppenbar peritoneal spridd cancer
  • Oönskad reaktion på att delta i studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tumörmarkör
serum CEA och CA 19-9 nivåer hos patienter med kurativ gastrectomy preoperativt och peritoneal CEA och CA 19-9 nivåer hos patienter som tagits i början av kurativ gastrectomy via provtagning av peritoneal tvättaspirat
Procedur: gastrektomi
radikal total/subtotal gastrectomy med D2 lymfkörteldissektion
Procedur: provtagning av peritoneal tvättaspirat
Efter noggrann undersökning av bukhålan som avslöjade frånvaron av peritoneal spridning, tvättades bukhålan med 200 ml saltlösning och minst en tredjedel aspirerades från flera regioner i bukhålan, inklusive nära den primära tumören, vänster och höger subfreniska områden och påsen av Douglas med sugrör till en ren flaska och betecknad som det peritoneala provet för bestämning av peritoneala nivåer av CEA och CA 19-9.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNM-steg
Tidsram: genom slutförande av patologisk rapport, i genomsnitt 1 månad
TNM-stadium baserat på den 7:e amerikanska gemensamma kommittén för cancer/International Union Against Cancer tumör, nod, metastaseringssystem.
genom slutförande av patologisk rapport, i genomsnitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peritoneal tvättcytologi
Tidsram: genom slutförande av patologisk rapport, i genomsnitt 1 månad
detektion av positiva fria peritoneala gastriska adenokarcinomceller.
genom slutförande av patologisk rapport, i genomsnitt 1 månad
återfall/död
Tidsram: genom uppföljningsperiod, i genomsnitt 24 månader
upptäckt av återfall eller utveckling av dödsfall
genom uppföljningsperiod, i genomsnitt 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GastCancTmMark2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastriskt adenokarcinom

Kliniska prövningar på gastrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera