胃腺癌の血清および腹膜 CEA および CA 19-9
2017年6月13日 更新者：Mustafa Hasbahceci、Bezmialem Vakif University
胃腺癌の TNM 期および腹膜播種に対する血清および腹膜 CEA および CA 19-9 の予測値
胃腺癌の術前の病期分類と腹膜播種の予測には、血清および腹膜の癌胎児性抗原 (CEA) および CA 19-9 レベルの使用が役立つ場合があります。
さらに、胃切除術で治療された胃腺癌患者の予後は、血清および腹膜の腫瘍マーカーのレベルと関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
胃腺癌の術前病期分類および腹膜播種の予測における腫瘍マーカーの臨床使用は物議を醸している問題です。 血清および腹膜の癌胎児性抗原 (CEA) および CA 19-9 レベルと、胃腫瘍および腹膜播種の病理学的特徴の間には正の相関があると考えられています。
この研究では、治癒的胃切除術後の胃腺癌患者のTNM病期および腹膜洗浄細胞診を予測するための血清および腹膜CEAおよびCA 19-9の効果を評価し、胃腺癌の発症に対するこれらの測定値の予測値を決定することを目的とした。再発と死。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Mustafa Hasbahceci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治癒的胃切除術で治療された胃腺癌
説明
包含基準:
- 内視鏡的に証明された胃腺癌
- 標準的な胃切除術と D2 リンパ節郭清。
- 研究計画への参加希望
除外基準:
- 転移性または明らかな腹膜播種がん
- 研究プロトコルに参加する際の望ましくない反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腫瘍マーカー
術前の治癒的胃切除術を受けた患者の血清CEAおよびCA 19-9レベル、および腹膜洗浄吸引液のサンプリングにより治癒的胃切除術の開始時に測定された患者の腹膜CEAおよびCA 19-9レベル
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D2 リンパ節郭清を伴う根治的胃全摘/亜全摘術
腹膜播種がないことを明らかにした腹腔の徹底的な検査後、腹膜腔を200mlの生理食塩水で洗浄し、原発腫瘍付近、左右を含む腹腔のいくつかの領域から少なくとも3分の1を吸引した。横隔膜下領域とダグラスの袋を清潔なボトルに吸引チューブで移し、CEA および CA 19-9 の腹膜レベルを測定するための腹膜サンプルとして指定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNMステージ
時間枠：病理学的レポートの完了まで、平均 1 か月
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TNM ステージは、第 7 回米国癌合同委員会/国際対癌連合の腫瘍、リンパ節、転移システムに基づいています。
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病理学的レポートの完了まで、平均 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹膜洗浄細胞学
時間枠：病理学的レポートの完了まで、平均 1 か月
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陽性の遊離腹膜胃腺癌細胞の検出。
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病理学的レポートの完了まで、平均 1 か月
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再発・死亡
時間枠：追跡期間まで、平均24か月
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再発または死亡の発症の検出
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追跡期間まで、平均24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mustafa hasbahceci, assoc. prof.、Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月13日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
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