Suero y Peritoneal CEA y CA 19-9 para Adenocarcinoma Gástrico
13 de junio de 2017 actualizado por: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Valor predictivo del suero y peritoneal CEA y CA 19-9 para el estadio TNM y la diseminación peritoneal del adenocarcinoma gástrico
Para la estadificación preoperatoria y la predicción de la diseminación peritoneal del adenocarcinoma gástrico, puede ser útil el uso de niveles séricos y peritoneales de antígeno carcinoembrionario (CEA) y CA 19-9.
Además, el pronóstico de los pacientes con adenocarcinoma gástrico tratados con gastrectrectomía puede estar asociado con los niveles séricos y peritoneales de marcadores tumorales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso clínico de marcadores tumorales en la estadificación preoperatoria y la predicción de la diseminación peritoneal del adenocarcinoma gástrico es un tema controvertido. Se ha pensado que existe una correlación positiva entre los niveles séricos y peritoneales del antígeno carcinoembrionario (CEA) y CA 19-9 y las características patológicas de los tumores gástricos y la diseminación peritoneal.
En este estudio, el objetivo fue evaluar el efecto del CEA y CA 19-9 séricos y peritoneales para predecir los estadios TNM y la citología de lavado peritoneal en pacientes con adenocarcinoma gástrico después de una gastrectomía curativa, y determinar el valor predictivo de estas mediciones para el desarrollo de recurrencia y muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Mustafa Hasbahceci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adenocarcinoma gástrico tratado con gastrectomía curativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma gástrico comprobado por endoscopia
- Gastrectomía estándar y disección de ganglios linfáticos D2;
- Deseo de asistir al protocolo de estudio
Criterio de exclusión:
- Cáncer diseminado peritoneal manifiesto o metastásico
- Reacción no deseada para asistir al protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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marcador tumoral
niveles séricos de CEA y CA 19-9 en pacientes con gastrectomía curativa antes de la operación y niveles peritoneales de CEA y CA 19-9 en pacientes tomados al comienzo de la gastrectomía curativa a través de muestras de aspirado de lavado peritoneal
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Gastrectomía radical total/subtotal con disección de ganglios linfáticos D2
Después de un examen completo de la cavidad peritoneal que reveló la ausencia de diseminación peritoneal, se lavó la cavidad peritoneal con 200 ml de solución salina y se aspiró al menos un tercio de varias regiones de la cavidad peritoneal, incluso cerca del tumor primario, la izquierda y la derecha. áreas subfrénicos y la bolsa de Douglas con tubos de succión a una botella limpia y designado como la muestra peritoneal para la determinación de los niveles peritoneales de CEA y CA 19-9.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa TNM
Periodo de tiempo: hasta completar el informe patológico, un promedio de 1 mes
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Estadio TNM basado en el sistema de tumor, ganglio y metástasis del 7.º Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer/Unión Internacional contra el Cáncer.
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hasta completar el informe patológico, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citología de lavado peritoneal
Periodo de tiempo: hasta completar el informe patológico, un promedio de 1 mes
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detección de células libres positivas de adenocarcinoma gástrico peritoneal.
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hasta completar el informe patológico, un promedio de 1 mes
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recurrencia/muerte
Periodo de tiempo: a través del período de seguimiento, un promedio de 24 meses
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detección de recurrencia o desarrollo de muerte
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a través del período de seguimiento, un promedio de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GastCancTmMark2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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