Сыворотка и перитонеальный CEA и CA 19-9 для аденокарциномы желудка
13 июня 2017 г. обновлено: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Прогностическая ценность сывороточного и перитонеального CEA и CA 19-9 для стадии TNM и перитонеальной диссеминации аденокарциномы желудка
Для предоперационной стадии и прогнозирования перитонеальной диссеминации аденокарциномы желудка может быть полезным использование сывороточных и перитонеальных уровней карциноэмбрионального антигена (СЕА) и СА 19-9.
Кроме того, прогноз у пациентов с аденокарциномой желудка, перенесших гастрэктомию, может быть связан с уровнем онкомаркеров в сыворотке и брюшине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое использование онкомаркеров для предоперационного стадирования и прогнозирования перитонеальной диссеминации аденокарциномы желудка является спорным вопросом. Считалось, что существует положительная корреляция между сывороточным и перитонеальным уровнями карциноэмбрионального антигена (СЕА) и СА 19-9 и патологическими особенностями опухолей желудка и перитонеальной диссеминации.
Целью данного исследования было оценить влияние сывороточного и перитонеального СЕА и СА 19-9 на прогнозирование стадий TNM и цитологического исследования перитонеальных смывов у пациентов с аденокарциномой желудка после лечебной гастрэктомии, а также определить прогностическую ценность этих измерений в отношении развития рецидив и смерть.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Mustafa Hasbahceci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
аденокарцинома желудка лечится радикальной гастрэктомией
Описание
Критерии включения:
- Эндоскопически подтвержденная аденокарцинома желудка
- Стандартная гастрэктомия и диссекция лимфатических узлов D2;
- Желание присутствовать на протоколе исследования
Критерий исключения:
- Метастатический или явный перитонеальный диссеминированный рак
- Нежелательная реакция на участие в протоколе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
онкомаркер
Уровни СЕА и СА 19-9 в сыворотке у пациентов с лечебной гастрэктомией до операции и уровни СЕА и СА 19-9 в брюшине у пациентов, взятых в начале лечебной гастрэктомии путем забора перитонеального смыва аспирата
|
радикальная тотальная/субтотальная гастрэктомия с диссекцией лимфатических узлов D2
После тщательного осмотра брюшной полости, выявившего отсутствие перитонеальной диссеминации, брюшную полость промывали 200 мл физиологического раствора и аспирировали не менее одной трети из нескольких отделов брюшной полости, в том числе вблизи первичной опухоли, слева и справа. поддиафрагмальные области и мешок Дугласа с аспирационными трубками в чистую бутылку и обозначены как перитонеальный образец для определения перитонеальных уровней РЭА и СА 19-9.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этап TNM
Временное ограничение: через завершение патологического отчета, в среднем 1 месяц
|
Стадия TNM на основе 7-го Американского объединенного комитета по раку/Международного союза по борьбе с раком опухоль, узел, система метастазирования.
|
через завершение патологического отчета, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цитологическое исследование смывов брюшины
Временное ограничение: через завершение патологического отчета, в среднем 1 месяц
|
обнаружение положительных свободных клеток перитонеальной аденокарциномы желудка.
|
через завершение патологического отчета, в среднем 1 месяц
|
|
рецидив/смерть
Временное ограничение: через период наблюдения, в среднем 24 месяца
|
обнаружение рецидива или развития смерти
|
через период наблюдения, в среднем 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GastCancTmMark2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .