Soro e Peritoneal CEA e CA 19-9 para Adenocarcinoma Gástrico
13 de junho de 2017 atualizado por: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Valor preditivo do CEA sérico e peritoneal e CA 19-9 para estágio TNM e disseminação peritoneal de adenocarcinoma gástrico
Para estadiamento pré-operatório e previsão de disseminação peritoneal de adenocarcinoma gástrico, o uso de níveis séricos e peritoneais de antígeno carcinoembrionário (CEA) e CA 19-9 pode ser útil.
Além disso, o prognóstico dos pacientes com adenocarcinoma gástrico tratados com gastrectrectomia pode estar associado aos níveis séricos e peritoneais de marcadores tumorais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso clínico de marcadores tumorais no estadiamento pré-operatório e na previsão da disseminação peritoneal do adenocarcinoma gástrico é uma questão controversa. Acredita-se que haja uma correlação positiva entre os níveis séricos e peritoneais de antígeno carcinoembrionário (CEA) e CA 19-9 e características patológicas de tumores gástricos e disseminação peritoneal.
Neste estudo, o objetivo foi avaliar o efeito do CEA sérico e peritoneal e CA 19-9 para predizer os estágios TNM e citologia de lavagem peritoneal em pacientes com adenocarcinoma gástrico após gastrectomia curativa, e determinar o valor preditivo dessas medidas para o desenvolvimento de reincidência e morte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Mustafa Hasbahceci
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adenocarcinoma gástrico tratado com gastrectomia curativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma gástrico comprovado por endoscopia
- Gastrectomia padrão e dissecção linfonodal D2;
- Desejo de participar do protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Câncer metastático ou disseminado peritoneal
- Reação indesejada para atender o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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marcador tumoral
níveis séricos de CEA e CA 19-9 em pacientes com gastrectomia curativa no pré-operatório e níveis peritoneais de CEA e CA 19-9 em pacientes tomados no início da gastrectomia curativa por meio de amostragem de aspirado de lavagem peritoneal
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gastrectomia radical total/subtotal com dissecção linfonodal D2
Após exame minucioso da cavidade peritoneal revelando a ausência de disseminação peritoneal, a cavidade peritoneal foi lavada com 200 ml de solução salina e pelo menos um terço foi aspirado de várias regiões da cavidade peritoneal, incluindo próximo ao tumor primário, à esquerda e à direita áreas subfrênicas e a bolsa de Douglas com tubos de sucção para um frasco limpo e designado como amostra peritoneal para determinação dos níveis peritoneais de CEA e CA 19-9.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágio TNM
Prazo: até a conclusão do relatório patológico, uma média de 1 mês
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Estágio TNM baseado no 7º American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer tumor, nodo, sistema de metástase.
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até a conclusão do relatório patológico, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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citologia de lavagem peritoneal
Prazo: até a conclusão do relatório patológico, uma média de 1 mês
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detecção de células positivas de adenocarcinoma gástrico peritoneal livre.
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até a conclusão do relatório patológico, uma média de 1 mês
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recorrência/morte
Prazo: ao longo do período de seguimento, uma média de 24 meses
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detecção de recorrência ou desenvolvimento de morte
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ao longo do período de seguimento, uma média de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GastCancTmMark2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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