Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum és peritoneális CEA és CA 19-9 gyomor adenokarcinóma esetén

2017. június 13. frissítette: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

A szérum és a peritoneális CEA és CA 19-9 prediktív értéke a gyomor adenokarcinóma TNM stádiumára és peritoneális disszeminációjára

A gyomor adenokarcinóma preoperatív stádiumának meghatározásához és a peritoneális disszemináció előrejelzéséhez hasznos lehet a karcinoembrionális antigén (CEA) és a CA 19-9 szérum és peritoneális szintjének használata. Ezenkívül a gyomor-adenokarcinómában szenvedő, gastrectomiával kezelt betegek prognózisa összefüggésbe hozható a tumormarkerek szérum- és peritoneális szintjével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tumormarkerek klinikai alkalmazása a műtét előtti stádium meghatározásában és a gyomor adenokarcinóma peritoneális terjedésének előrejelzése ellentmondásos kérdés. Úgy gondolták, hogy pozitív korreláció van a karcinoembrionális antigén (CEA) és a CA 19-9 szérum- és peritoneális szintjei, valamint a gyomordaganatok és a peritoneális disszemináció kóros jellemzői között.

Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy értékeljük a szérum és a peritoneális CEA és CA 19-9 hatását a TNM stádiumok és a peritoneális mosócitológia előrejelzésére gyógyító gastrectomiát követően gyomor adenocarcinomában szenvedő betegeknél, és meghatározzuk ezeknek a méréseknek a prediktív értékét a gyomor-bél traktus kialakulására. megismétlődés és halál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyomor adenocarcinoma gyógyító gastrectomiával kezelt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endoszkóposan igazolt gyomor adenokarcinóma
  • Standard gastrectomia és D2 nyirokcsomó disszekció;
  • Részvételi szándék a vizsgálati protokollban

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes vagy nyilvánvaló peritoneális disszeminált rák
  • Nem kívánt reakció a vizsgálati protokollban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tumor marker
szérum CEA és CA 19-9 szint a műtét előtti gyógyító gastrectomián átesett betegeknél, valamint peritoneális CEA és CA 19-9 szint a kuratív gastrectomia kezdetén a peritoneális mosóaspirátum mintavételével
Eljárás: gyomoreltávolítás
radikális total/subtotal gastrectomia D2 nyirokcsomó disszekcióval
Eljárás: mintavétel a peritoneális lemosó aspirátumból
A peritoneális üreg alapos vizsgálata után, amely feltárta a peritoneális disszemináció hiányát, a peritoneális üreget 200 ml sóoldattal mostuk, és legalább egyharmadát leszívtuk a peritoneális üreg több területéről, beleértve az elsődleges daganat közelében, a bal és a jobb oldalt. szubfréniás területeket és Douglas tasakját szívócsövekkel egy tiszta palackba, és peritoneális mintaként jelölték ki a CEA és a CA 19-9 peritoneális szintjének meghatározásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TNM szakasz
Időkeret: a patológiai jelentés kitöltésével átlagosan 1 hónap
TNM stádium a 7th American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer alapján tumor, csomó, metasztázis rendszer.
a patológiai jelentés kitöltésével átlagosan 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
peritoneális mosócitológia
Időkeret: a patológiai jelentés kitöltésével átlagosan 1 hónap
pozitív szabad peritoneális gyomor adenokarcinóma sejtek kimutatása.
a patológiai jelentés kitöltésével átlagosan 1 hónap
kiújulás/halál
Időkeret: követési időszak alatt, átlagosan 24 hónap
a halál kiújulásának vagy kialakulásának kimutatása
követési időszak alatt, átlagosan 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GastCancTmMark2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel